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FLAURA研究发表的结果显示,与一线治疗厄洛替尼相比,奥昔替尼可有效延长EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。基于bevacizumab联合埃罗替尼在NEJ026研究中的PFS获益优于单用埃罗替尼(16个月vs.10个月,HR 0.41)的背景,Flora的I期研究也证实了奥昔替尼与bevacizumab联合治疗与单用奥昔替尼治疗相比具有协同作用。为了进一步评估奥昔替尼和贝伐单抗联合用药的安全性和有效性,进行了FLARA研究的第二阶段。
FLRA期研究主要观察终点为12个月PFS;次要终点包括脑转移患者的客观有效率、总生存率和全氟辛烷磺酸。治疗前后采集肿瘤组织和间隔血浆样本,评估耐药机制和生物标志物。
2021年11月至2021年5月,纳入49例具有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。ORR为69%,12个月PFS为70% (95% CI: 0.57 ~ 0.84)。所有脑转移患者的颅内疗效均达到部分缓解(PR),仅有17%的患者出现颅内进展。最常见的不良反应包括血小板减少(61%)、腹泻(57%)、高血压(55%)和皮疹(47%)。24%的患者因不良反应减少了奥昔替尼的剂量,18%的患者停止使用贝伐单抗。在接受活检的9名患者中,发现2例鳞状细胞转化和1例小细胞转化。
赫替尼联合贝伐单抗治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者,证明具有良好的耐受性和疗效,为进一步评价提供数据支持。次要终点包括PFS、耐药机制、cfDNA等相关数据结果即将公布。
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