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多吉美(索拉非尼)是一种口服多激酶抑制剂,具有抗血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重作用。批准的适应症包括肝细胞癌和晚期肾癌。肿瘤,包括转移性结肠癌,已经过临床研究。患者在使用治疗时应注意什么?
索拉非尼注意事项:
本产品必须在有经验的医生指导下服用。
怀孕:育龄妇女在治疗期间应采取避孕措施。应告知育龄妇女对胎儿的潜在危害,包括严重畸形(致畸)、发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。怀孕期间应避免使用索拉非尼。只有当治疗的益处大于对胎儿的可能伤害时,才应将其用于孕妇。
哺乳期妇女应在索拉非尼治疗期间停止母乳喂养。
皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常为 NCI 1 至 2 级,并且比开始使用索拉非尼 6 周内发生的频率更高。皮肤毒性的管理包括局部用药以缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。严重皮肤毒性或持续反应的患者需要永久停用索拉非尼。
高血压:服用索拉非尼的患者高血压发病率增加。高血压多为轻至中度,多出现在开始用药后的早期,可用常规降压药控制。应定期监测血压,如果需要,应根据标准方案进行治疗。对于严重或持续性高血压或高血压危象尽管使用抗高血压药物的患者,应考虑永久停用索拉非尼。
出血:用索拉非尼治疗后出血的机会可能会增加。严重出血并不常见。一旦出血需要治疗,建议考虑永久停用索拉非尼。
伤口愈合并发症:尚未正式研究服用索拉非尼对伤口愈合的影响。建议需要大手术的患者暂停索拉非尼。关于患者何时应在手术后重新给予索拉非尼的临床经验有限。因此,在决定重新给予索拉非尼以确保伤口愈合之前,应进行临床考虑。
心肌缺血和/或心肌梗死:在试验中,索拉非尼组(2.9%)治疗相关缺血/心肌梗死的发生率高于安慰剂组(0.4%) )。在试验中,索拉非尼组2.7%和安慰剂组1.3%发生治疗相关缺血/心肌梗死。心肌缺血和/或心肌梗死患者应考虑暂时或永久停止索拉非尼治疗。
胃肠道穿孔:胃肠道穿孔很少见。据报道,服用索拉非尼的患者中不到 1% 的患者出现胃肠道穿孔。在某些情况下,胃肠道穿孔与腹腔内肿瘤无关。应停止使用该产品进行治疗。
肝功能损害:没有关于索拉非尼在严重肝功能损害(-Pugh C 级)患者中的研究数据。由于索拉非尼主要由肝脏消除,因此在肝功能严重受损的患者中其暴露量可能会升高。
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