转移性尼和贝伐单抗的初始治疗可改善无进展生存期

时间：2022.01.19作者： 浏览次数：477

与单独使用厄洛替尼相比，厄洛替尼和贝伐单抗联合作为表皮生长因子受体突变型肺癌的初始治疗可提高无进展生存期 (PFS)。由于与厄洛替尼相比，奥希替尼延长了 PFS，因此该试验旨在研究与贝伐单抗联合作为一线治疗。

确定奥希替尼和贝伐单抗联合治疗的安全性和耐受性，并评估转移性 EGFR 突变肺癌患者 12 个月的 PFS。

贝伐单抗和贝伐珠单抗_西妥昔单抗贝伐单抗_贝伐单抗突变型

2016年8月15日至2018年5月15日，在单一癌症治疗中心的49名转移性EGFR突变肺癌患者参与了本次介入临床试验。在研究的第一阶段，使用标准的 3 + 3 剂量降级设计来确定贝伐单抗和贝伐单抗的最大耐受剂量。在研究的第 2 阶段部分，患者以第 1 阶段部分中定义的最大耐受剂量进行治疗。统计分析于 2019 年 8 月 1 日至 10 月 1 日进行。

该研究第二阶段的主要目标是确定接受奥希替尼和贝伐单抗联合治疗的患者在 12 个月时无进展的患者数量。次要终点包括总反应率、中位 PFS、总生存期和联合治疗毒性作用的定义。

在该研究的 49 名患者中，12 个月时的 PFS 为 76%。总体反应率为 80%，中位 PFS 为 19 个月。在 6 名患有可测量的 CNS 疾病的患者中，所有患者都有部分或完全的 CNS 反应。在第 6 周继续检测 EGFR 突变的循环肿瘤 (ct) DNA 与较短的中位 PFS 相关；并且在 6 周时没有执照 9.8 个月 [95% CI，未达到 4 个月]；P = .04）和中位总生存期。已确定的耐药机制包括鳞状细胞转化（n = 2）多态性转化（n = 1），获得性 EGFR（n = 1）和（n = 1）@）> 突变。

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