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根据《新英格兰医学杂志》中公布的数据,在第48周,基于多蒂拉韦钠(DTG)的方案不逊于低剂量依法韦仑(400 mg剂量,称为EFV400)的方案。研究人员对613名HIV-1成年人进行了一项开放、多中心、随机、三阶段的非劣效性测试。
在第48周,DTG组310名参与者中的231名(74.5%)的病毒载量低于50拷贝/毫米,而EVF400组303名患者中的209名(69%)的病毒载量相同,导致差异为5.5%。在DTG组和EFV400组的207和200名参与者中,基线病毒载量100,000拷贝/毫米,在DTG组和EFV400组中观察到的病毒载量分别为66.2%和61.5%。两者相差4.7%。
DTG组有3例患者出现病毒学失败,即病毒载量为1000拷贝/毫米,而EFV400组为16例。DTG组体重增加中值为5 kg,EFV400组为3 kg,肥胖发生率分别为12.3%和5.4%。三期试验表明,与DTG方案相比,基于低剂量依维菌素的DTG方案并不逊色,且不易发生耐药突变。
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