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莱替尼是一种口服小分子靶向药物，目前主要用于HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。在早期期研究中，联合或不联合曲妥珠单抗的Lenatinib单药治疗HER2阳性乳腺癌患者的ORR分别为24%和26%。
Tratuzumab主要通过结合HER2的胞内片段发挥抗肿瘤作用，而natanib通过不可逆地结合胞内ATP口袋阈值发挥抗肿瘤作用。因此，莱那替尼和T-DM1具有不同的毒性谱。两者均单独使用，对曲妥珠单抗耐药患者均显示出一定疗效。
在一项IB期、多中心、开放和剂量攀升研究中，Lenatinib在II期的推荐剂量为160mg。该研究使用全剂量的莱那替尼和T-DM1进行治疗，并进行了预防性治疗，显示出可控制的腹泻，并且观察到所有剂量的缓解。从以往的数据来看，莱那替尼联合T-DM1比两种药物单独使用疗效更高。
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