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COMBI-AD是首个证实达拉非尼对III期黑色素瘤双靶点辅助治疗优于安慰剂组的III期临床研究，也是黑色素瘤患者中历时最长的III期双靶点联合辅助治疗研究。研究纳入870例BRAF突变黑色素瘤患者，其中91%为BRAF V600E突变，9%为V600K突变，符合目前黑色素瘤患者的临床流行病学特征。
所有患者入组前均接受根治性切除和转移性淋巴结清扫。进入该组后，他们被随机分配接受BRAF抑制剂MEK抑制剂(达拉非尼(d)曲美替尼(t))与安慰剂对照12个月。结果显示，研究达到主要终点，与安慰剂相比，D-T联合治疗显著降低复发或死亡风险53%(HR=0.47%；95%置信区间：0.39-0.58).在所有亚组分析中，发现D-T联合方案明显优于安慰剂组。同时，研究达到了次要终点，显著改善了OS(HR=0.57)，并且没有远处转移(HR=0.51)和复发(HR=0.47)的风险。ASCO年会更新了COMBI-AD研究的五年生存分析数据。
数据显示，联合治疗组的中位随访时间为60个月，安慰剂组为59个月。截至2021年11月8日，联合治疗组438例患者中有190例无复发，安慰剂组432例患者中有262例无复发联合治疗组患者的中位RFS尚未达到(NR；95%置信区间，47.9-NR)，而安慰剂组为16.6个月(95%置信区间，12.7-22.1)。联合治疗组的4年和5年射频消融率分别为55%和52%，而安慰剂组分别为38%和36%。联合治疗显示了射频消融治疗在所有患者亚组中的益处。扫描微信下方的二维码了解更多信息：
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