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在过去的十年里，肝癌的发病率和死亡率一直在上升，而中国是一个肝癌大国。每年肝癌新发病例占全球肝癌新发病例的50%，90%的患者处于中晚期，无法通过手术治疗。美国默克公司研发的重PD-1抑制剂Keytruda (Creida)已获得FDA批准，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈癌、肝细胞癌(既往接受靶向药物索拉非尼的肝细胞癌患者二线治疗)和肾癌等10余种癌症适应症。
Lenvima(莱瓦替尼)是蔡威公司开发的口服蛋白激酶抑制剂。2021年9月，莱瓦替尼获批中国晚期HCC一线治疗，成为继索拉非尼之后第二个肝癌一线治疗药物。PD-1药物联合化疗/靶向药物在不同癌症类型中表现出较好的临床疗效，从而取代了原有的标准治疗方案，成为部分癌症类型一线治疗的新标准方案。
PD-1抗体和利伐替尼的联合应用也被FDA认定为肾癌和子宫内膜癌一线治疗的突破。目前，PD-1联合靶向治疗肝癌也正在进行一线治疗方案的临床试验，这是Keytruda Lenvima免疫治疗联合获得的第三个突破性疗法鉴定。2021年ASCO首爆Creida联合洛伐替尼，疾病控制率100%。
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