艾乐替尼阿莱西安和克唑替尼的比较

时间：2022.01.21作者： 浏览次数：296

美国FDA批准艾乐替尼胶囊阿莱森萨(阿莱森萨)用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于病情恶化或对另一种治疗药物克唑替尼不耐受的患者。艾莱柯替尼是间变性淋巴激酶(ALK)的高效抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌的/期临床试验中显示出良好的活性和安全性。在之前的二期试验三年后的随访中，46名患者中有25名仍在接受艾乐替尼治疗。18名患者(39%)被诊断为疾病进展。未达到中位PFS(3年PFS率为62%；95%置信区间，45-75).

艾乐替尼和克唑替尼的比较：(通过代号为ALEX的III期临床试验，这是一项全球多中心临床试验。)招募303名新诊断的ALK阳性非小细胞肺癌患者：152名患者接受艾乐替尼治疗，每日两次，每次600毫克；51例患者接受克唑替尼治疗，每日两次，每次250毫克。1.有效率比较：总体来看，艾乐替尼组有效率为82.9%，其中4%患者肿瘤完全消失；佐替尼组有效率为75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。如果我们只看明确脑部病变的患者，艾乐替尼的有效率为81%(21例患者中有17例有效)，克唑替尼组的有效率仅为50%(22例患者中有11例有效)。最终得分为2，333，600，艾乐获得了替尼，尤其是对于脑转移患者。

2.脑控制：用药一年后，艾乐替尼组脑进展比例仅为9.4%，而克唑替尼组高达41.4%。艾乐蒂尼又赢了。脑转移是克唑替尼引起的严重损伤。目前所有服用克唑替尼的ALK阳性患者必须注意及时发现脑部情况。3.无进展生存期：独立评估委员会估计艾乐替尼组的无进展生存期为25.7个月，克唑替尼组仅为10.4个月。艾乐替尼完全改善了15.3个月，克唑替尼完全爆炸。4.副作用比较：艾乐替尼组有41%的患者出现3-5级副作用，克唑替尼组有50%。因此，艾乐替尼的副作用并不显著。