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第二代ALK抑制剂血清替尼被批准用于治疗转移性ALK非小细胞肺癌患者。先前的研究(ASCEND-1至5)显示对ALK阳性非小细胞肺癌患者有良好的疗效,尤其是对接受ALK抑制剂治疗的脑转移患者。2021年ESMO会议上发布的ASCEND-7研究是专门为研究血清替尼对脑转移ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效而设计的。
本研究包括ALK阳性(FISH)非小细胞肺癌患者,其PS评分为0-2,有症状或进行性脑转移和/或脑膜转移,且有1个颅外可测病灶(RECIST v1.1)。纳入研究的患者分为5组,即:ARM1:既往接受过脑放疗和克唑替尼治疗的患者(n=42);ARM2:无脑放疗,但克唑替尼治疗后(n=40);ARM3:接受脑放疗但未接受ALK抑制剂(n=12);ARM4:无脑放疗或ALK抑制剂治疗(n=44);ARM5:脑膜转移(n=18)。
ASCEND-7研究表明,在ALK阳性非小细胞肺癌脑/脑膜转移患者中,塞来替尼实现了快速、有效和持久的颅内反应,AE与先前的研究一致。ASCEND-7评估TKI对有症状或进行性脑转移患者疗效的首批研究之一,塞来替尼治疗脑转移患者的疗效通常可在2个月内观察到,颅内病变的DCR值高达75.0%-85.7%,这与此前ASCEND-4的发现一致。
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