恩格列奈治疗心血管疾病效果明显吗？

时间：2022.01.23作者： 浏览次数：405

许多降糖治疗的临床试验未能证明降低血糖水平能有效改善糖尿病患者的大血管预后。中华医学会内分泌分会主任委员、中国人民解放军总医院内分泌科主任穆教授强调：“恩格列奈的-REG OUTCOME研究首次打破了这一僵局，从而开启了口服降糖药物降低心血管疾病死亡风险的新篇章，具有划时代的意义。

EMPA-瑞格结局是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。这项研究包括全球42个国家的7020名二型糖尿病患者，平均观察时间为3.1年。本研究的目的是评估在标准治疗中加入恩格列奈(每天10毫克或25毫克)或安慰剂的效果。结果显示，与安慰剂组相比，在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中应用SGLT-2抑制剂恩格列奈可显著降低主要复杂心血管终点事件的发生率和全因死亡率。对于心血管风险较高的二型糖尿病糖尿病患者，全因死亡率可降低32%，心血管死亡率可降低38%，心衰住院风险可降低35%。

基于这项研究的结果，2021年12月，美国食品和药物管理局批准了恩格列奈用于降低二型糖尿病糖尿病合并心血管疾病成年患者心血管疾病死亡风险的适应症。随后，2021年1月，欧盟委员会也批准了恩格列奈的说明书，表明其具有控制血糖和降低心血管死亡风险的双重作用*。(注：欧在中国批准的适应症不包括降低心血管疾病死亡风险。)EMPA-REG OUTCOME的最新事件后分析结果在今年9月的欧洲糖尿病研究协会年会上公布，结果显示恩格列奈降低心血管死亡风险与背景血糖的控制无关。详情请咨询4000-980-586

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