Vinetok抑制抗凋亡蛋白bcl2的表达

时间：2022.01.23作者： 浏览次数：319

背景：维那托克抑制抗凋亡蛋白bcl2的表达，该蛋白在病理学中过度表达，对B细胞慢性淋巴细胞白血病细胞的生存至关重要。我们评估了威尼托克拉联合利妥昔单抗治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的疗效。

方法：在这项随机、开放的三期临床试验中，我们随机分配389名患者接受为期2年的维奈妥昔单抗治疗(从第一个周期的第一天开始)，并在治疗前加用利妥昔单抗治疗6个月(维奈妥昔单抗-利妥昔单抗组)或本达霉素-利妥昔单抗组治疗6个月。

Venitoke抑制抗凋亡蛋白bcl2的表达，苯达莫司汀-利妥昔单抗组患者与Venitoke利妥昔单抗之间的交叉不包括在实验设计中。主要终点是研究人员评估的无进展生存率。结果平均随访23.8个月，维奈妥昔单抗组的无进展生存率(194例患者中有32例进展或死亡事件)明显高于苯达莫司汀-利妥昔单抗组(195例患者中有114例事件)。

2年无进展生存率分别为84.9%和36.3%(进展或死亡风险比为0.17；95%置信区间[ci]，0.11至0.25；P.001，通过分级对数等级测试)。所有临床和生物学亚组，包括17p染色体缺失患者亚组，都保持了这种益处。7p染色体缺失患者的2年无进展生存率为81.5%(vine Tok-利妥昔单抗组)，而bendwine-利妥昔单抗组为27.8%(危险比为0.13；95%是ci,0.050.29)；无17p染色体缺失患者的2年无进展生存率分别为85.9%和41.0%(危险比为0.19；95% ,0.120.32)。

Vitok有效吗？独立审查委员会对无进展生存率和其他次要疗效终点的评估证实了venatok联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗相比的益处。利妥昔单抗组中性粒细胞减少3级和4级的发生率高于苯达莫司汀组。然而，发热3级和4级患者中性粒细胞减少和感染或感染的发生率低于苯达莫司汀组。维那托克-利妥昔单抗组3级或4级肿瘤溶解综合征为3.1%(6/194例)。