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数据显示,与单独使用ADT相比,联合使用阿扎卢胺和ADT可显著降低癌症转移或死亡风险,中位无转移生存期为36.6个月VS 14.7个月(HR=0.29[95% CI:0.24-0.35];p 0.0001).此外,与单用ADT相比,阿扎卢胺和ADT联合治疗显著延迟了PSA水平升高前的时间(中位37.2个月vs. 3.9个月)和首次需要新抗癌药物前的时间(中位39.6个月vs. 17.7个月)。
联合治疗可使PSA水平升高的风险降低93%(P0.0001),同时使患者需要新的抗癌药物的风险降低79%(p0.0001)。副作用与以前的临床试验一致。最常见的表现是高血压和疲劳。“降低疾病进展的风险是CRPC的重要治疗目标,疾病进展往往会导致越来越多的难治性疾病。阿扎卢米特的获批为ADT治疗失败和癌症转移导致的CRPC间非转移性CRPC患者提供了新的治疗选择,对于解决患者未得到满足的医疗需求非常重要。”
2021年,阿扎卢米特被批准用于转移性CRPC;用多西他赛治疗过的。它于2021年再次被批准用于治疗转移性CRPC,无需化疗。沙丁胺醇一直是转移性CRPC的标准治疗方法。
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