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瑞戈非尼是一种新型肝癌药物,可在索拉非尼耐药后使用。2017年12月12日,拜耳靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的正式批准。瑞戈非尼适用于之前用索拉非尼治疗过的肝细胞癌 (HCC)。病人。瑞戈非尼是索拉非尼上市后近10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药;研究表明,瑞戈非尼和索拉非尼序贯治疗可使肝癌患者的生存时间突破至26个月。
瑞戈非尼也是一种多靶点酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。有十个行动目标:TIE-1、TIE-2、RAF-1、BRAF、KIT、RET、FGFR等。
在索拉非尼耐药肝癌患者的实验中,瑞戈非尼显着提高了晚期肝细胞癌患者的总生存期(HR=0.63),中位 OS 为 1)。0.6 个月,优于安慰剂组的 7.8 个月。瑞戈非尼组的中位无进展生存期 (PFS) 为 3.1 个月,仍然非常好易耐药。
从生存期和结果的对比来看,似乎瑞戈非尼和索拉非尼的效果差不多,但必须强调的是,这个实验是在索拉非尼耐药后得到的,也就是说二线已经达到了第一行。这是相当大的进步。
瑞戈非尼治疗的不良事件与索拉非尼相似,但需要更密切的监测。索拉非尼的皮肤不良事件与更好的患者预后相关,而瑞戈非尼仍有待观察。
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