斯德哥尔摩单抗维持治疗的晚期非鳞状上皮细胞性非小细胞肺癌患者

时间：2021.10.09作者： 浏览次数：562

斯德哥尔摩（EGMN）——一项III期临床试验结果显示，接受贝伐珠单抗维持治疗的晚期非鳞状上皮非小细胞肺癌患者加用培美曲塞可降低疾病进展的相对风险。

这项随机开放研究是第一个研究培美曲塞联合贝伐单抗维持治疗效果的研究。受试者均为IIIB至IV期患者，之前均未接受过治疗。开始治疗后，所有患者共接受4个疗程的一线诱导治疗（贝伐单抗+培美曲塞+顺铂），每个疗程为3周。研究人员将诱导治疗后完全缓解、部分缓解或病情稳定的患者随机分配至贝伐珠单抗单药维持治疗组和联合（贝伐单抗+培美曲塞）维持治疗组，总维持治疗持续3周，研究终点为疾病进展。

共有376名患者接受了一线诱导治疗，其中123名患者不符合随机试验的纳入标准（疾病进展）。其余253例患者随机分为贝伐珠单抗单药治疗组（125例）或联合治疗组（128例）。截至欧洲癌症组织（ECCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和欧洲放射治疗肿瘤学会（）联合主办的欧洲多学科肿瘤学会议，本研究中患者的中位随访时间为11个月。

法国马赛公立医院救援组织的医生表示，在公布临床试验结果时，在顺铂、培美曲塞、贝伐珠单抗等一线药物联合治疗后，他们将使用贝伐珠单抗和培美曲塞。 . 与栓塞联合维持治疗可大大延长患者的PFS。如果从患者开始接受一线诱导治疗之日算起，接受联合治疗的患者和单独使用贝伐珠单抗的患者的PFS分别为10.2和6.6个月[危险] ] 比率（HR）=0.50；P<0.001]。如果从患者接受维持治疗之日算起，联合治疗组和贝伐珠单抗单药治疗组的PFS分别为7.4和<

患者对顺铂、培美曲塞、贝伐珠单抗等一线治疗耐受良好，未出现新的或意外的毒性反应。联合治疗组发生 3~5 级出血性不良事件的风险高于单药治疗组（10% vs. 0%）。联合治疗组发生 3~5 级非出血不良事件的风险也高于单药治疗组（31% vs. 22%）。

这项研究由霍夫曼罗氏独家资助。博士表示曾担任罗氏和礼来的顾问，并获得上述公司的研究经费支持。这项研究的作者之一是霍夫曼罗氏 ( ) 的一名员工。