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奥拉帕尼在中国被批准治疗胰腺癌了吗?基于Polo III期试验,奥拉帕尼在美国和其他几个国家被批准为转移性胰腺癌gBRCAm患者的一线维持治疗。胰腺癌是一种无法满足医疗需求的致命癌症。在全球范围内,胰腺癌是第11大常见癌症,也是第7大癌症死亡原因。约80%的胰腺癌患者在转移时被确诊,平均生存期不到一年。在过去的几十年里,尽管取得了进展,但在诊断和治疗方面几乎没有改善。
POLO是奥拉帕尼片(每日两次,每次300mg)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验,用于维持单药治疗和安慰剂治疗。在这项试验中,随机选择了154名患有转移性胰腺癌的gBRCAm患者,他们的病情在一线铂类化疗中没有进展。患者(:2)随机接受奥拉帕尼或安慰剂治疗,直到疾病进展。主要终点是无进展生存期,关键次要终点包括总生存期、二次疾病进展时间、总有效率和健康相关生活质量。
BRCA1和BRCA2(乳腺癌易感基因1/2)是产生受损DNA蛋白的人类基因,在维持细胞遗传稳定性方面发挥重要作用。当这些基因中的任何一个发生突变或改变,导致其蛋白质产物不能正常合成或发挥功能时,DNA损伤可能无法正常修复,细胞变得不稳定。因此,细胞更容易发生额外的基因变化,导致癌症。
奥拉帕尼被认为是单药疗法,用于生殖系统BRCA1/2突变的转移性胰腺癌成人患者的维持治疗。这些患者在一线化疗方案中接受铂类治疗至少16周后没有进展。奥拉帕尼在中国被批准治疗胰腺癌了吗?虽然奥拉帕尼在中国上市已经快两年了,但目前获批的适应症主要是卵巢癌。吃奥拉帕尼一个月要多少钱?目前奥拉帕尼的价格是2万多盒,一个月需要吃2盒,也就是2万多盒。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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