美国FDA批准达拉突变的非小细胞肺癌，治疗方案

时间：2022.01.26作者： 浏览次数：383

随着对奥希替尼耐药的患者越来越多，肺癌患者的用药问题也越来越严重。美国FDA此前批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF突变的非小细胞肺癌，随后被NCCN指南推荐。

1. 指南建议

如图所示，该指南给出了BRAF突变非小细胞肺癌患者的用药方案，无论是初治患者还是接受过其他治疗如化疗或其他靶向药物方案的患者，如只要有 BRAF 突变。可以用达拉非尼加曲美替尼治疗。

需要说明的是，将这一治疗方案纳入指南只是基于两项II期开放标签小样本临床试验的结果，可见临床试验效果确实非常好。严重性。

2. 临床试验效果

让我们来看看这次临床试验的实际效果。对于未经治疗的非小细胞肺癌患者，总体缓解率高达64%，中位无进展生存期长达14.6个月。这个数字非常惊人，甚至比奥希替尼还要好。数据甚至更好。对于既往接受过治疗的患者，总体反应率为 36%，中位无进展生存期为 8.6 个月。不难看出，这一出色的临床试验数据也是 FDA 和 NCCN 指南青睐这种治疗方案的原因。.

3. 药物简介

在进行基因检测以确认 BRAF 突变后，达拉非尼和曲美替尼的组合可能成为标准选择。达拉非尼的剂量为2毫克/天，每天两次，曲美替尼的剂量为2毫克/天。

2019年12月，中国国家药监局批准达拉非尼联合曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，今年还将批准用于非小细胞肺癌的适应症。这两种药物是瑞士诺华公司的原研药，目前市场上没有仿制药。土耳其的原研药相对便宜。

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