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4月8日，肺癌靶向药物奥希替尼（）在中国获批新适应症：用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的成年非小细胞肺癌患者的肿瘤切除术后辅助治疗。这是奥希替尼在中国获批的第三个适应症。
奥希替尼是EGFR突变阳性肺癌的首选靶向药物
奥希替尼是第三代EGFR突变阳性肺癌靶向药物。2017年3月获批在中国上市。 第一个适应症是：用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（TKI）患者治疗期间或治疗后的疾病进展，并且已经过测试以确认存在 EGFR 突变阳性。这是EGFR突变阳性肺癌的二线治疗。
2019年9月，奥希替尼获批作为一线靶向治疗药物。适应症为：治疗EGFR外显子19缺失或外显子21()置换突变的非小细胞肺癌。
2020年12月，奥希替尼进入国家医保目录，肺癌一线、二线治疗适应症纳入医保。
奥希替尼因其疗效显着、对患者生存获益最大，已成为国内外癌症指南推荐的EGFR突变阳性肺癌首选靶向药物。
奥希替尼在肺癌术后辅助治疗中的作用是什么？
对于早中期肺癌，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期肺癌，主要治疗方法是手术切除。I期肺癌手术可能完全切除，但II期和III期肺癌患者术后往往体内仍有残留癌细胞，需要术后辅助治疗。
目前，化疗是早期、中期肺癌患者辅助治疗的主要方法，但该方法存在诸多不足。一是生存率提高不大，仍有一半以上的患者会复发。对于IIIA期患者，复发率高达70%。.
奥希替尼的一线和二线治疗对EGFR阳性肺癌的治疗非常有效。EGFR阳性肺癌手术切除后奥希替尼辅助治疗效果如何？
临床试验结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼使II期和IIIA期肺癌患者手术后复发或死亡的风险降低了83%！即使在所有IB~IIIA期肺癌患者中，奥希替尼也能将术后复发或死亡风险降低80%！手术后3年，奥希替尼组患者的无病生存率为79%，而安慰剂组为41%，差异较大。
也就是说，EGFR阳性肺癌患者术后接受奥希替尼治疗，可以大大降低术后肺癌复发转移的风险，延长生存期。
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