贝伐珠结直肠癌、非小细胞肺癌标准治疗方案单抗上市

近日，恒瑞医药旗下苏州圣迪亚生物制药有限公司获得国家药品监督管理局批准颁发的《药品注册证》，批准贝伐单抗注射液上市，用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性结直肠癌。非小细胞肺癌适应症，为患者提供与原研药同等的优质治疗选择。

转移性结直肠癌和非小细胞肺癌的标准治疗方案之一

大肠癌是我国常见的癌症之一，其发病率在世界恶性肿瘤中排名第三。由于起病隐匿，诊断多为晚期。, , 和氟尿嘧啶单药治疗是传统的标准治疗，但化疗后患者的总生存期仍不理想，迫切需要探索新的治疗方法以延长总生存期。国内外多项临床研究表明，贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗可进一步延长生存期，提高无进展生存期，总体安全性较好。目前国内外指南推荐贝伐单抗联合化疗作为一线、二线、

2020年，肺癌在我国恶性肿瘤发病率和死亡率中均居首位。其中，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的85%以上。对于晚期非小细胞肺癌患者，含铂双药化疗是传统的标准一线治疗，但化疗药物对非小细胞肺癌的疗效已进入平台期，新药亟待开发需要在肺癌领域打破化疗瓶颈。国内外多项临床研究证实，与含铂化疗相比，贝伐单抗联合化疗可延长晚期非小细胞肺癌患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），耐受性好，

与单次给药相比，大量临床研究证实贝伐单抗联合化疗、靶向治疗、免疫治疗等方案可带来“1+1>2”的抗肿瘤疗效，进一步提高治疗效果。有效率，延长肿瘤患者的生存期。

为抗肿瘤血管新生治疗提供同等优质的新选择

贝伐单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，主要通过肿瘤血管变性、存活血管正常化、新生血管和再生血管的持续抑制三个途径控制和治疗肿瘤。更有效的化疗药物进入肿瘤并有效杀死肿瘤细胞。

贝伐单抗获批适应症如下：贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗；贝伐单抗联合铂类化疗化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

恒瑞医药获批上市的贝伐单抗是按照原贝伐单抗作为参比药的生物仿制药路线自主研发并申报上市的产品。遵循生物类似药严谨的研发思路，恒瑞医药的贝伐单抗通过了综合质量相似性研究、非临床相似性研究和临床比较研究，不仅在PK比较研究中确认与原研药具有可比性。具有高度相似性，其等效性和高质量已通过临床疗效比较研究得到证明，不仅提高了临床治疗的可及性，也保证了患者治疗效益的最大化。

作为一家创新型民族医药企业，恒瑞医药多年来一直坚持为中国患者提供更多的治疗选择。贝伐单抗注射液的后续研发将继续与恒瑞研发管线中的其他创新药联合探索治疗恶性实体瘤。预计未来贝伐单抗注射液可以造福更多中国癌症患者，为中国抗癌做出更大贡献。

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