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贝伐单抗(商品名:®)是贝达药业第三个获批的药物,也是第一个获批的大分子生物制品。
2017年2月,贝达药业与北京天光世生物科技有限公司就贝伐单抗注射液项目达成合作。委托生产商为浙江博瑞生物制药股份有限公司旗下的海正生物制药有限公司。
2019年12月,贝伐单抗注射液()Ⅲ期临床研究达到研究主要终点。该项目是一项随机、双盲比较紫杉醇和卡铂联合与贝伐单抗联合紫杉醇和卡铂在晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌 () 初治受试者中的疗效和安全性的比较。,多中心III期研究,由中国医学科学院肿瘤医院王杰教授牵头,全国50个研究中心参与。
2020年6月,上市许可申请被国家药品监督管理局受理。
2021年9月,III期临床研究成果在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上公布。
2021年11月,贝伐单抗注射液(商品名:)正式获批上市,获批适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
2021年12月,®研究成果发表在《柳叶刀》子刊。接受了四种新适应症(复发性胶质母细胞瘤;肝细胞癌;上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌;宫颈癌)。
2022年1月,豆丁®首次上市,全国多地开出首批处方。
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