欢迎光临吉康旅！
2021 年 7 月 9 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准达雷妥尤单抗-透明质酸酶 ( ) 联合泊马度胺和地塞米松用于多发性骨髓瘤 (MM) 成人患者（之前至少接受过包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂在内的一线治疗） .
该批准评估了研究 ( ) 中的疗效，这是一项开放标签、主动对照研究，304 名患者随机（1：1） 接受联合泊马度胺和地塞米松 (-Pd) 或泊马度胺和地塞米松 (Pd) 治疗。剂量：/单位（达雷妥尤单抗和单位透明质酸酶），皮下注射，每周一次，持续 1-8 周，第 9 周 - 每两周一次，持续 24 周，从第 25 周开始每 4 周一次；泊马度胺给药方法：4 mg 口服一次每个周期的第 1-21 天每天一次（28 天为一个周期）；地塞米松给药方法：每周 40 毫克（>75 岁的患者减至每周 20 毫克）直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。- Pd 组和 Pd 组患者的中位 PFS 分别为 12.4 个月和 6.9 个月（HR 0.63；95% CI：0.47 ,0.85;p=0.0018），与 Pd 方案相比，接受 -Pd 治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了 37%。
接受-Pd治疗的MM患者最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。
推荐剂量为每单位（达雷妥尤单抗和单位透明质酸酶），在腹部皮下注射约 3-5 分钟。
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心