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2020年11月,欧盟委员会(EC)批准(利普珠单抗、奥拉帕尼片)联合贝伐单抗()作为同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成年患者的一线维持治疗,具体为::HRD -成年患者中由/2突变和/或基因组不稳定性(癌症、输卵管癌、原发性腹膜癌)定义的阳性晚期卵巢癌(上皮性卵巢癌)。
它是一流的口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,已获批用于7个治疗适应症,其中4个用于卵巢癌,2个用于卵巢癌的一线维持治疗。具体来说:
(1)成年晚期卵巢癌患者一线维持治疗;
(2)联合贝伐单抗一线维持治疗成人HRD阳性晚期卵巢癌患者;
(3)成年复发性卵巢癌患者的维持治疗;
(4)成年晚期卵巢癌患者;
(5)治疗过的 HER2 阴性 (HER2-) 转移性乳腺癌的成年患者;
(6)成人转移性胰腺癌一线维持治疗;
(7)治疗具有特定基因突变的患者。
本研究结果显示,在 HRD 阳性的晚期卵巢癌患者中,与贝伐单抗单药维持治疗相比,贝伐单抗联合维持治疗显着降低了 67% 的疾病进展或死亡风险(HR=0.33 [95%CI:0.25-0.45]),显着延长无进展生存期(中位 PFS:37.2 个月 vs 17.7 个月)。
在 ESMO 2020 上展示的进一步研究结果:第二次疾病进展时间(PFS2))的关键次要终点在统计学上显着改善。与贝伐单抗联用提供的益处超出了疾病进展的第一次治疗益处,将 PFS 延长至 50.3 个月,而单独使用贝伐单抗则为 35.3 个月。
2019年11月28日,(立普创)被纳入国家医保目录。
《雷月星》奥拉帕利药品捐赠规则:
购买1个月(2盒),满足项目要求,提供1个月(2盒)援助,“自费2盒+援助2盒”循环达到54盒后,提供免费援助直到患者的疾病进展并且不再需要。
此前,只有美国和日本销售片剂,其他国家普遍销售胶囊。好在这次在中国推出的奥拉帕尼也是片剂,每天只需服用4片,而不是16粒胶囊。整片吞服,不要咀嚼、压碎、溶解或破坏。
毫无疑问,胶囊到片剂可以大大提高患者对治疗的依从性。
据海德康医疗顾问介绍,奥拉帕尼仿制药已在孟加拉上市,由孟加拉 生产。由于不需要昂贵的研发成本,价格亲民。仿制奥拉帕尼需要在医生指导下服用。
谈到孟加拉的仿制药,很多人不禁心生疑惑。网上有很多不同价格的代购。哪个是真的,哪个是假的?我怎么能不被欺骗并购买真正有效的药物呢?对于这个问题,其实最靠谱的办法就是直接去孟加拉就医,但是大部分人从来没有出过国,也没有时间和精力去办。) 协助、联系印度医院、医生和药房,开处方后购买,并通过邮政 EMS 直接邮寄给患者。合格有保障,是目前比较可靠的方法。
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