贝伐珠单抗与抗肿瘤单抗的区别，你了解多少单抗吗？

贝伐单抗的药代动力学参数均通过分析总血清贝伐单抗浓度进行评估（即，该测定未区分游离贝伐单抗和结合 VEGF 的贝伐单抗）。）。贝伐单抗的药代动力学数据来自 10 项针对实体瘤患者的研究。在所有试验中，贝伐单抗均作为静脉输注给药。输液速度取决于患者的耐受性，第一次静脉输液应持续 90 分钟。贝伐单抗的药代动力学在 1 至 10 mg/kg 的剂量范围内呈线性。吸收 不适用。女性和男性患者的典型中央隔室容积 (Vc) 值分别为 2.73L 和 3.28L，均在 IgG 和其他单克隆抗体所描述的范围内。当贝伐单抗与抗肿瘤药物联合给药时，女性和男性患者的典型外周室容积（Vp）值分别为1.69L和2.35L。调整体重后，男性患者的 Vc 值高于女性患者（+20%）。代谢 对兔单次静脉注射 125I-贝伐单抗后贝伐单抗代谢的评估表明，其代谢特性与未结合 VEGF 的天然 IgG 的预期代谢特性相似。贝伐单抗的代谢和消除类似于内源性 IgG，即主要通过体内（包括内皮细胞）的蛋白水解分解代谢，而不是主要通过肾脏和肝脏。IgG 与 FcRn 的结合可保护其免受细胞代谢并具有较长的终末半衰期。女性和男性患者的典型外周室容积（Vp）值分别为 1.69L 和 2.35L。调整体重后，男性患者的 Vc 值高于女性患者（+20%）。代谢 对兔单次静脉注射 125I-贝伐单抗后贝伐单抗代谢的评估表明，其代谢特性与未结合 VEGF 的天然 IgG 的预期代谢特性相似。贝伐单抗的代谢和消除类似于内源性 IgG，即主要通过体内（包括内皮细胞）的蛋白水解分解代谢，而不是主要通过肾脏和肝脏。IgG 与 FcRn 的结合可保护其免受细胞代谢并具有较长的终末半衰期。女性和男性患者的典型外周室容积（Vp）值分别为 1.69L 和 2.35L。调整体重后，男性患者的 Vc 值高于女性患者（+20%）。代谢 对兔单次静脉注射 125I-贝伐单抗后贝伐单抗代谢的评估表明，其代谢特性与未结合 VEGF 的天然 IgG 的预期代谢特性相似。贝伐单抗的代谢和消除类似于内源性 IgG，即主要通过体内（包括内皮细胞）的蛋白水解分解代谢，而不是主要通过肾脏和肝脏。IgG 与 FcRn 的结合可保护其免受细胞代谢并具有较长的终末半衰期。女性和男性患者分别为 35L。调整体重后，男性患者的 Vc 值高于女性患者（+20%）。代谢 对兔单次静脉注射 125I-贝伐单抗后贝伐单抗代谢的评估表明，其代谢特性与未结合 VEGF 的天然 IgG 的预期代谢特性相似。贝伐单抗的代谢和消除类似于内源性 IgG，即主要通过体内（包括内皮细胞）的蛋白水解分解代谢，而不是主要通过肾脏和肝脏。IgG 与 FcRn 的结合可保护其免受细胞代谢并具有较长的终末半衰期。女性和男性患者分别为 35L。调整体重后，男性患者的 Vc 值高于女性患者（+20%）。代谢 对兔单次静脉注射 125I-贝伐单抗后贝伐单抗代谢的评估表明，其代谢特性与未结合 VEGF 的天然 IgG 的预期代谢特性相似。贝伐单抗的代谢和消除类似于内源性 IgG，即主要通过体内（包括内皮细胞）的蛋白水解分解代谢，而不是主要通过肾脏和肝脏。IgG 与 FcRn 的结合可保护其免受细胞代谢并具有较长的终末半衰期。代谢 对兔单次静脉注射 125I-贝伐单抗后贝伐单抗代谢的评估表明，其代谢特性与未结合 VEGF 的天然 IgG 的预期代谢特性相似。贝伐单抗的代谢和消除类似于内源性 IgG，即主要通过体内（包括内皮细胞）的蛋白水解分解代谢，而不是主要通过肾脏和肝脏。IgG 与 FcRn 的结合可保护其免受细胞代谢并具有较长的终末半衰期。代谢 对兔单次静脉注射 125I-贝伐单抗后贝伐单抗代谢的评估表明，其代谢特性与未结合 VEGF 的天然 IgG 的预期代谢特性相似。贝伐单抗的代谢和消除类似于内源性 IgG，即主要通过体内（包括内皮细胞）的蛋白水解分解代谢，而不是主要通过肾脏和肝脏。IgG 与 FcRn 的结合可保护其免受细胞代谢并具有较长的终末半衰期。包括内皮细胞，而不是主要通过肾脏和肝脏。IgG 与 FcRn 的结合可保护其免受细胞代谢并具有较长的终末半衰期。包括内皮细胞，而不是主要通过肾脏和肝脏。IgG 与 FcRn 的结合可保护其免受细胞代谢并具有较长的终末半衰期。

女性和男性患者的平均清除率值分别相当于 0.188 和 0.220 L/天。调整体重后，男性的贝伐单抗清除率高于女性（+17%）。基于两室模型，估计的消除半衰期在典型女性患者中为 18 天，在典型男性患者中为 20 天。特殊人群中的药代动力学 对人群药代动力学进行了分析，以评估对人口特征的影响。结果表明，贝伐单抗的药代动力学在不同年龄之间没有显着差异。儿童和青少年：贝伐单抗的药代动力学已在少数儿科患者中进行了研究。由此产生的药代动力学数据表明，贝伐单抗的分布容积和清除率与成年实体瘤患者相当。肾损害：由于肾脏不是贝伐单抗代谢或排泄的主要器官，尚未在肾损害患者中进行贝伐单抗的药代动力学研究。肝功能损害：由于肝脏不是贝伐单抗代谢或排泄的主要器官，尚未在肝功能损害患者中进行贝伐单抗的药代动力学研究。国内患者的药代动力学是一项关于贝伐单抗在中国晚期恶性肿瘤患者中的安全性和药代动力学的I期研究。评估了三种剂量水平的贝伐单抗（5 mg/kg、10 mg/kg 和 15 mg/kg）。共有39名受试者参加了试验。试验结果表明，贝伐单抗在 5-15 mg/kg 范围内具有线性药代动力学。

多剂量贝伐单抗的药代动力学参数与单剂量相似。5 mg/kg 的多剂量和单剂量剂量的清除率、中心分布容积和稳态分布容积参数的平均比值分别为 0.85、1.01、和 1.21，分别；10mg/kg为0.97、1.01和1.02；15mg/kg分别为1.01、1.01和1.01。本研究中，贝伐单抗5mg/kg和10mg/kg多次给药后血清贝伐单抗的PK参数在中国受试者与美国 3 mg/kg 和 10 mg/kg I 的受试者相当。从阶段研究 ( ) 获得的 PK 参数接近 ( 7）. 7.