【最有价值】奥西替尼（EGFR敏感突变的非小细胞肺癌）

时间：2022.02.11作者： 浏览次数：404

“首创”中国首个仿制药奥希替尼报产

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奥希替尼（商品名：）是阿斯利康（）开发的第三代口服不可逆选择性EGFR突变抑制剂。局部晚期或转移性非小细胞肺癌的阳性肿瘤药物。2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国率先上市。从临床试验到上市许可只用了两年半的时间。这是阿斯利康历史上最快的新药项目。

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2017年3月，奥希替尼在我国正式获批上市（二线治疗）。2019年8月，特瑞莎获批在中国一线治疗非小细胞肺癌。批准用于肿瘤切除后具有致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的成人非小细胞肺癌 () 患者的辅助治疗。

早在2018年，包括奥希替尼在内的17种药品就被纳入B类医保，价格从5万多降到每盒。按照30%的自费比例，每月仅需4590元（不同省市）。自费率有所不同）。在最新版医保目录中，奥希替尼成功续签，一线、二线适应症全部纳入。阿斯利康在财报中披露，基于奥希替尼纳入最新版医保目录，其二线治疗也获得医保续签，目前奥希替尼国内价格为186元/片（80mg），即有望实现进一步的交易量。2020年，奥希替尼实现全球销售收入43亿美元，

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虽然是国内首个获批的第三代EGFR-TKI，但奥希替尼面临着日益激烈的竞争。目前，已有两款国产EGFR-TKI获批上市，分别是豪森药业的阿美。Tini（最新医保缴费价格3520元/盒）和的福美替尼，同时还有艾森生物的阿维替尼、贝达药业的贝福替尼、石药/北大另外据资料显示，还有BPI-771的贝尔达1、亿方生物的D-0316、南京盛和的奥瑞替尼，苏州润欣的RX-518处于III期临床试验阶段。

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