日本药仑帕奈仑帕奈癫痫发作性癫痫辅助治疗

日本制药公司卫材（）近日宣布在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰（呲，通用名：部分性癫痫发作（伴有或不伴有继发性全身性癫痫）。瓦兰帕奈的新药申请（NDA）于 2018 年 9 月提交，中国国家药品监督管理局（NMPA）于 2019 年 1 月授予瓦兰帕奈优先审评资格，因为现有药物具有显着的临床益处，并于 2019 年 9 月获得批准用于帕兰帕奈。

据估计，我国约有900万癫痫患者，其中约60%受部分性癫痫影响，其中40%的部分性癫痫患者需要辅助治疗。大约 30% 的癫痫患者无法用市售的抗癫痫药物 (AED) 控制癫痫发作，因此该领域存在重大未满足的医疗需求。

是 内部开发的一种首创（-in-）抗癫痫药物（AED），作为每日一次的片剂。一种新的瓦兰帕奈口服混悬剂已获准在美国和欧盟上市。 是一种高度选择性、非竞争性的 AMPA 型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为一种 AMPA 受体拮抗剂，伐兰帕奈可通过靶向突触后 AMPA 受体-谷氨酸的活性来降低与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋；这种作用机制类似于目前市售的抗癫痫药物。药物（AED）是不同的。

迄今为止，瓦兰帕奈已在全球60多个国家获批作为辅助治疗药物用于治疗12岁及以上癫痫患者的部分发作性癫痫（POS，伴或不伴继发性全面性发作）。在美国， 也被指示作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗 4 岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作（伴有或不伴有继发性全身性癫痫发作）。目前，卫材也在开展一项全球性的 III 期临床研究（338），以评估吡仑帕奈综合征相关癫痫的治疗）。

癫痫是世界上最常见的神经系统疾病之一，美国约有 340 万患者，日本有 100 万，欧洲有 600 万，中国有 900 万，全球约有 6000 万患者。大约 30% 的患者无法使用市售的抗癫痫药物 (AED) 控制病情，因此该领域存在巨大的医疗需求。癫痫按发作类型可大致分类，部分发作约占癫痫发作病例的60%，全身性发作约占40%。原发性全身性强直阵挛 (PGTC) 癫痫发作或大发作性癫痫 (mal) 是最常见和最严重的全身性癫痫发作类型，约占全身性癫痫发作的 60%。PGTC 癫痫发作的特点是意识丧失和全身性抽搐。大癫痫的常见症状是口吐白沫、翻白眼、四肢抽搐、尖叫。癫痫发作是大脑中神经元兴奋和抑制失衡的结果，可能由多种神经化学机制触发，但目前知之甚少。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！