信达生物只有0.3万升单抗产能，优先用于PD-1单抗生产

Bio-Tech()$虽然是一家创新型制药公司，但公司取得了国内首个阿达木单抗的获批，这也彰显了其生物制药实力。阿达木单抗，一种生物类似药，正在被多家公司开发，并正在努力上市。Bio-Tech的核心竞争力是生产成本极低。据公司自报销售毛利率为87.11%。

这为生物仿制药出口欧美奠定了基础——生产成本低。

出口欧美的注塑企业该如何估值？市场已经以普利药业（市值220亿元）和建友股份（市值459亿元）作出反应。

获得FDA批准的价值超过30亿美元的仿制药，健友股份将获得459亿元的市值。

当然，你尝试在欧美销售生物类似药的前提是成功完成全球多中心的3期临床试验。

在中国大陆，只有信达生物和Bio-的贝伐单抗正在进行全球多中心3期临床试验，预计今年年底可报FDA生产。

信达生物只有0.30,000升单克隆抗体生产能力，显然会优先生产PD-1单克隆抗体。Bio-拥有高达10,000升单克隆抗体的生产能力，更有利于参与美国生物类似药的低价竞争。

但美国多年来获批上市的生物类似药数量并不多，竞争格局远优于化学仿制药。

罗氏的贝伐单抗（原药名为 ）2019 年在美国的销售额为 30.44 亿美元。

①安进选择冒险进入美国上市贝伐单抗，如今官司已经打了两年半，结论还没有定论。双方下次口头辩论将于今年6月举行。②辉瑞选择了另一条路，与原研究人员罗氏达成和解，并于2019年12月31日在美国正式上市贝伐单抗。

③三星生物和④迈兰的贝伐单抗分别于去年申请BLA，预计最快今年获批。⑤百奥泰的贝伐单抗已完成3期临床试验，预计今年在美国报产。⑥ Bio 已于今年年初获得该产品在美国市场的商业化使用权，预计最快于今年年底完成。向 FDA 提交 BLA。

安进和辉瑞的贝伐单抗价格分别为每 10mg 59.1 美元和 59.6 美元，相当于原研究价格9.4 的 78.8% 和 7<@ %。

安进在2019年年报中宣布，去年其在美国市场的贝伐单抗销售额为1.21亿美元，今年一季度营收进一步增至1.8亿美元。

而Bio-可以将贝伐单抗的价格与原研相比完全降低50%仍能盈利，每10mg的价格为37美元。预计百奥泰将能够实现贝伐单抗在美国的年销售额3亿美元=21亿人民币。

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