贝伐珠单抗在海外治疗中的应用及应用单抗

时间：2022.02.15作者： 浏览次数：384

在药代动力学方面，通过分析总血清贝伐单抗浓度来评估贝伐单抗的药代动力学参数。海外治疗服务机构了解到，检测方法无法区分游离贝伐单抗和与VEGF结合的贝伐单抗；通常，贝伐单抗的药代动力学数据来自 10 项针对实体瘤患者的研究。

海外治疗服务机构了解到，在所有试验B中，贝伐单抗均采用静脉输注方式给药，输液速度根据患者耐受情况而定。首次静脉输注应持续90分钟，在1-10mg/kg的剂量范围内，贝伐单抗的药代动力学呈线性；如果贝伐单抗每2-3周静脉给药1-20mg/lcg，100天达到稳态浓度，半衰期为20天（11~50天）。

贝伐单抗的清除与体重、性别和肿瘤负荷相关。肿瘤负荷大的男性患者的清除率高于女性患者和肿瘤负荷小的患者。在临床研究中，没有观察到清除率的差异，这会影响临床疗效。海外治疗服务机构了解到，在所述 IgG 和其他单克隆抗体范围内。

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贝伐单抗与抗肿瘤药物合用时，女性和男性的典型外周容积（Vp）值分别为1.69L和2.35L；调整体重后，男性患者的Vc值高于女性患者（+22%）。海外治疗服务机构获悉，在兔子试验中，通过静脉输注单剂量1251-贝伐单抗后评估贝伐单抗的代谢，结果显示其代谢特征与本地人预期的相似。不结合 VEGF 的 IgG。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，贝伐单抗的代谢和消除与内源性IgG相似，即主要通过人内皮细胞的蛋白水解分解代谢，而不是通过肾脏和肝脏消除。IgG 与 FcRn 结合，保护其免受细胞代谢，具有更长的终末半衰期，女性和男性患者的平均清除率相当于 0.207L/d 和 0.262L/d，分别。

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