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2018年7月,齐鲁药业在国内率先申报“重磅级”抗癌药贝伐单抗生物类似药。2019年8月,齐鲁药业顺利完成国家药监局注册生产和研发现场检查,同时完成省局GMP认证。该产品的商品名是:Anko。
预计2019年底或2020年底,国内首个贝伐单抗上市。
贝伐单抗注射液是世界上第一个获批的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。最初的适应症是治疗晚期结直肠癌。经过适应症的不断发展,逐渐在晚期癌症的治疗中得到广泛应用。首个针对结肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、脑癌和卵巢癌的抗血管生成药物。迄今为止,美国仅批准了一种贝伐单抗生物类似药。2010年2月26日,贝伐单抗进入中国市场,齐鲁制药率先提交贝伐单抗生物类似药上市申请,成为该品种开发的第一梯队。
华兰作为齐鲁药业的长期合作伙伴之一,为齐鲁药业取得的巨大进步感到自豪,同时祝福齐鲁药业。作为一家制药企业,作为一种特殊商品,药品关系到人们的生命安全。国内外法规对此均持谨慎态度。
作为医药包装行业的领导者,华兰始终坚持“华兰产品等于药品,华兰负责安全有效”的质量方针。这不是随便喊的口号,而是真实的事实。我们必须时刻小心。请记住,我们手中生产的每一件产品都与每个人的生命、健康和安全息息相关。
未来,我们将更加严于律己,把控质量,与齐鲁药业及所有合作药企携手合作,造福海内外患者!
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