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据恒瑞医疗最新消息，旗下苏州盛迪亚生物医药有限公司已收到国家基本产品管理局批准下发的《基本产品补充申请批准通知书》。贝伐单抗注射液 (®) 被批准用于新适应症：用于治疗复发性神经胶质母细胞瘤 (GBM) 患者。这是继今年6月批准新发大肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌后，我国第三个获批适应症。
胶质母细胞瘤是最常见、恶性程度最高的原发性颅内新发肿瘤。根据世界卫生组织全球肿瘤研究所的报告，2020年，中国将有7.9万例脑和中枢神经系统肿瘤新发病例，6.5万例死亡病例。其中，胶质母细胞瘤占中枢神经系统所有原发性新发恶性肿瘤的48%，具有发病率高、复发率高、死亡率高、治愈率低的特点。
大多数胶质母细胞瘤患者接受联合治疗，包括术后辅助放疗和初始手术后的辅助化疗。即使进行最大限度的治疗，大多数患者的预后也很差，复发率高，总生存期短（1-2 年）。因此，胶质母细胞瘤患者迫切需要更多的治疗选择。
据介绍，贝伐单抗是继替莫唑胺之后治疗胶质母细胞瘤最重要的治疗药物之一，已被国内外多项权威指南和共识收录。已在80多个国家和地区获批用于治疗胶质母细胞瘤。
®（贝伐单抗彩色溶液）是阿瓦斯汀®（贝伐单抗彩色溶液）的生物仿制药。根据《生物类似药新评价及适应症外推技术指导原则》， 可逐步申请阿瓦斯汀在中国所有获批适应症的批准。此次新适应症的获批，为胶质母细胞瘤患者提供了与原研药同等的优质治疗选择，将助力该产品造福更多中国肿瘤患者。
专栏编辑许素飞
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