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我们知道,在服用一种药物之前,一定要提前了解它的注意事项,或者通过阅读说明书获得,这是一个非常重要的环节。那么服用派姆单抗()时应该注意什么?
1、 兔疫相关不良反应
接受 () 的患者发生了与免疫相关的不良反应,包括严重和致命的病例。在派姆单抗治疗期间发生的大多数免疫相关不良反应是可逆的,可以通过中断派姆单抗、皮质类固醇治疗和支持治疗来控制。最后一剂 () 后也发生了与免疫相关的不良反应。免疫相关的不良反应可同时发生在多个器官系统。
如果不良反应仍然 ≤ 1 级并且皮质类固醇剂量已减少至 ≤ 10 mg 尼松/天或等效的单克隆抗体治疗,可在单次 () 剂量后 2 周内重新启动 。
任何复发性 3 级免疫相关不良反应和任何 4 级免疫相关不良反应均应停用 (),但可通过激素替代疗法控制的内分泌疾病除外。
2、免疫相关性肺炎
接受 () 的患者报告了肺炎,包括致命病例。应监测患者与肺炎相关的体征和症状。疑似肺炎病例应通过影像学检查确认,并应排除其他可能的病因。
≥2 级肺炎患者应接受皮质类固醇治疗(泼尼松或等效药物的初始剂量为 1-2 mg/kg/天,然后减少新的剂量)。
3、免疫相关性结肠炎
接受 () 的患者有结肠炎的报道。应监测患者结肠炎的体征和症状,并应排除其他可能的原因。对≥2 级结肠炎给予皮质类固醇(初始剂量为 1-2 mg/kg/天泼尼松或等效剂量,之后逐渐减量),对 2 级或 3 级结肠炎抗(K 药物)患者停用派姆单抗,在4级结肠炎患者。应考虑胃肠道穿孔的潜在风险。
4、免疫相关性肝炎
接受 () 治疗的患者曾报告过肝炎。应监测患者肝功能的变化[在治疗开始时,治疗期间(定期),并根据临床评估指示]和肝炎症状,应排除其他病因。给予皮质类固醇治疗[初始剂量为 0.5-1 mg/kg/天(对于 2 级肝炎)和 1-2 mg/kg/天(对于 ≥3 级肝炎)泼尼松或等效物,然后逐渐减量逐渐给药,根据肝酶升高的严重程度决定是暂时停药还是停药。
5、免疫相关性肾炎
接受 () 的患者有肾炎报告。应监测患者肾功能的变化,并应排除肾功能损害的其他原因。对≥ 2 级肾炎给予皮质类固醇(初始剂量为 1-2 mg/kg/天泼尼松或等效物,之后逐渐减量)。根据肌酐升高的严重程度,2 级肾炎患者应停用派姆单抗(),3 级或 4 级肾炎患者应停用。
被排除在临床试验之外的患者
有以下情况的患者被排除在临床试验之外:活动性中枢神经系统转移;≥2;HIV、乙型或丙型肝炎感染;活动性全身性自身免疫病;间质性肺病;既往需要全身性皮质类固醇治疗。
6、胚胎毒性
根据其作用机制,怀孕期间使用派姆单抗()可能会对胎儿造成伤害。动物模型通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受将 PD-1/PD-L1 信号传导与维持妊娠联系起来。如果在怀孕期间使用这种药物,应告知患者对胎儿的潜在危害。建议有生育能力的女性在使用派姆单抗 () 治疗期间使用避孕措施,并在单剂派姆单抗 () 后继续避孕 4 个月。
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从-189和-407研究结果来看,免疫治疗的PFS和OS均优于单纯化疗,因此NCCN指南推荐()联合化疗作为一线治疗。一。免疫治疗联合贝伐单抗和化疗的四药方案作为新治疗晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗方案,也取得了PFS和OS的益处,指南还提出相关建议。从目前的情况来看,虽然免疫疗法更多地用于晚期非小细胞肺癌的二线治疗;但未来,免疫疗法在一线的应用前景将更加广阔。……
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