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肝癌免疫治疗是消化道肿瘤领域的热点。虽然已经证实PD-1单克隆抗体和CTLA-4单克隆抗体可以为合适的人群带来明显的生存获益,并引起大家的关注,但肝癌免疫治疗仍存在诸多问题。. 主要包括:现有免疫治疗药物的有效率低。对于一线单药治疗,纳武利尤单抗与索拉非尼在不可切除肝细胞癌患者一线治疗中的-459研究显示阴性结果。二线治疗方面,虽然派姆单抗是公认的有效药物,但2019年在ASCO发表的240研究结果显示,与安慰剂相比,在肝癌二线治疗中, 的中位 PFS 和 OS 没有达到统计学上显着的益处。因此,迄今为止,虽然和均在美国获批用于肝癌适应症,但它们的III期临床试验并不令人满意。在中国,唯一可以申请肝癌适应症的PD-1 mAb是,它只是基于II期临床试验。
免疫疗法研究的方法可能与化疗时代不同。化疗和靶向药物领域的研究方法相对完善。通过这个风险比的传统统计设计,哪些药物有效,哪些药物无效。然而,免疫治疗药物表明,一些人群根本没有受益,而一些人群则表现出特别长的生存获益。因此,免疫治疗药物研究所需的统计方法可能需要改变。科学家之间的共同问题。
免疫联合治疗的方向性问题。贝伐单抗和是抗血管生成药物和PD-1单克隆抗体的代表性组合。除了一些基础研究外,其他的联合方向如联合化疗、联合另一种免疫治疗药物目前还没有取得特别好的临床研究进展。现有免疫联合治疗和全身治疗中的联合治疗方案仍有待探索。
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