绿叶制药集团新适应症获国家药品监督管理局批准用于治疗肝细胞癌！

上海2021年8月23日 /美通社/ -- 绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物研发的抗肿瘤生物药布诺®（贝伐单抗注射液）已获得国家药监局FDA批准用于治疗肝细胞癌. 这是博优诺®在中国获批的第四个适应症。此前，®已被批准用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。这一新适应症的获批，将为肝癌患者提供新的治疗选择，惠及更多的患者群体。

肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率都很高。肝细胞癌是最常见的肝癌形式，约占所有病例的 90%[i] 根据世界卫生组织国际癌症研究机构 (IARC) 最新的 2020 年全球癌症负担数据显示，将有2020年全球肝癌新发病例91万例，其中中国肝癌新发病例41万例，占全球45%以上。在中国，肝癌已成为第二大癌症杀手，其死亡人数高达39人，我国肝癌5年生存率仅为12.1%[iii]，即在当前“高发低生存”的情况下，严重影响着中国居民的生活和健康。

由于起病隐匿，大多数肝癌患者在初诊时已处于中晚期，已经失去了根治性手术的机会。尤其是不能切除的肝细胞癌患者，预后较差，全身治疗选择较少。1年生存率低于50%[iv]贝伐单抗联合是十多年来首个治疗晚期肝细胞癌的阳性一线方案。独特的作用机制联合抗血管生成疗法对免疫微环境的调节作用，使两者的联合治疗疗效突破了传统肝细胞癌预后不良因素的局限。与以往对该病的标准一线治疗相比，联合方案可为晚期不可切除的肝细胞癌患者带来益处。更长的生存期和更好的生活质量 目前，贝伐单抗联合阿特珠单抗已被批准为不可切除肝细胞癌的一线免疫联合治疗方案，并被多项国内外权威指南评选为最佳方案。证据级别和最高推荐级别被列为肝癌的一线治疗方案 并被多项国内外权威指南评选为最佳。证据级别和最高推荐级别被列为肝癌的一线治疗方案 并被多项国内外权威指南评选为最佳。证据级别和最高推荐级别被列为肝癌的一线治疗方案

博宇诺®是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是阿瓦斯汀®的生物仿制药。，在临床疗效、安全性和免疫原性方面高度相似

博安生物总裁兼首席运营官窦昌林博士表示：“我们很高兴看到博诺®新适应症再次获批，新适应症贝伐单抗是治疗多种恶性肿瘤不可或缺的手段之一。期待博宇诺®为更多患者提供新的治疗选择，为中国癌症防控贡献力量”