沉寂十年的肝癌治疗迎来重大新突破-交汇点发布临床研究结果

News 肝癌治疗迎来重大突破。9月28日，复旦大学附属中山医院联合信达生物制药（苏州）有限公司发布临床研究结果，为肝癌治疗带来新思路。该临床研究联合使用两项国家新药特创成果，是全球首个达到研究主要终点的PD-1抑制剂联合治疗一线治疗晚期肝癌的III期研究。这一积极的研究成果，标志着沉寂了十年的肝癌治疗取得了重大新突破。

肝癌是世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，中国约占世界肝癌患者的一半。全世界每年约有 84.10,000 例新发肝癌患者和 78.20,000 例肝癌死亡。我国肝癌发病率为26.92/10万，死亡率为23.72/10万。肝癌的发病率和死亡率在我国恶性肿瘤中分别位居第四位和第二位。肝癌具有早期诊断困难、进展快、预后差的特点。我国肝癌整体5年生存率仅为12.1%，给社会和家庭造成了严重的疾病负担。本研究为达博素（）的随机、随机试验，信达生物开发的创新PD-1抑制剂，与大禹通（贝伐单抗）联合用于晚期肝癌的一线治疗。一项受控、开放标签、多中心 III 期临床研究。该临床中期分析符合主要研究终点。结果表明，与传统的标准靶向药物治疗相比，该治疗方案显着延长了患者的无进展生存期和总生存期。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长范佳透露，相关研究成果将在即将召开的国际医学会议上公布。一项受控、开放标签、多中心 III 期临床研究。该临床中期分析符合主要研究终点。结果表明，与传统的标准靶向药物治疗相比，该治疗方案显着延长了患者的无进展生存期和总生存期。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长范佳透露，相关研究成果将在即将召开的国际医学会议上公布。一项受控、开放标签、多中心 III 期临床研究。该临床中期分析符合主要研究终点。结果表明，与传统的标准靶向药物治疗相比，该治疗方案显着延长了患者的无进展生存期和总生存期。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长范佳透露，相关研究成果将在即将召开的国际医学会议上公布。与传统标准靶向药物治疗相比，无进展生存期和总生存期。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长范佳透露，相关研究成果将在即将召开的国际医学会议上公布。与传统标准靶向药物治疗相比，无进展生存期和总生存期。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长范佳透露，相关研究成果将在即将召开的国际医学会议上公布。

“大约70%~80%的肝癌患者就诊时已经处于晚期，失去手术机会。我国批准的晚期肝癌一线治疗仍以靶向治疗和全身治疗为主。化疗，但这些疗法的效果是有限的。”范佳说。中国85%以上的肝癌患者是由乙型肝炎感染引起的，这使得中国患者的预后和传统治疗的疗效明显差于全球患者。本研究中，大博素与大禹通联合治疗提供了全球最大的乙肝相关肝癌患者免疫联合治疗与传统靶向治疗的比较数据。目前，本研究纳入近600例病例。患者均为中国肝癌人群。这对提高我国肝癌患者的疗效和预后具有重要意义，也为全球乙肝相关肝癌患者的治疗带来希望。

据悉，大博舒是一种PD-1抑制剂，在肿瘤免疫治疗领域备受关注。就治疗机制而言，癌细胞表面会产生一种特殊的蛋白质PD-L1。与免疫细胞表面的PD-1结合后，会使免疫细胞产生妄想，失去杀伤癌细胞的能力。PD-1抑制剂的作用是“隔离”PD-1和PD-L1，使两者不能结合，让免疫细胞重新激活识别和杀伤癌细胞的作用。大禹通属于血管生成抑制剂。其抗肿瘤机制是阻断血管内皮生长因子VEGF，抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤区域的血液供应，抑制肿瘤生长和转移，诱导肿瘤细胞凋亡。因此，通过“饿死”肿瘤的机制达到治疗目的。目前，大伯舒和大禹通均已纳入国家医保目录。作为一家研发驱动的医药企业，信达生物通过医药领域的创新实践，积极响应“健康中国2030”战略的实施，致力于开发老百姓用得起的优质生物药。汇点记者孟旭 通过在医药领域的创新实践战略，致力于开发老百姓用得起的优质生物药。汇点记者孟旭 通过在医药领域的创新实践战略，致力于开发老百姓用得起的优质生物药。汇点记者孟旭