ASCO大会有哪些突出的研究值得关注？（上）

ASCO年会是全球最大的肿瘤临床研究年会，汇集了针对各种癌症类型的新研究和新药。受新冠肺炎疫情影响，今年ASCO将于美国东部时间2020年5月29日至31日在网上举行。

肝癌领域的最新研究层出不穷，汇集了多种治疗方案，帮助不同阶段的肝癌患者延长生存期。那么，护主君将在今年的ASCO大会上为大家展示哪些优秀的研究值得关注！

1

双免疫T+D一线治疗晚期肝细胞癌，mOS长达18.7个月

背景：

免疫检查点抑制剂CTLA-4单克隆抗体（T药）联合PD-L1单克隆抗体（D药）在晚期肝细胞癌一线治疗中表现出耐受性。本研究进行了 4 组队列随机化研究。，以评估 T+D 的功效、耐受性和生物活性。

结果：

该试验将 332 例对索拉非尼治疗不耐受或拒绝治疗的患者随机分为 4 组：T300+D（药物+1 疗程后服用 D 药物）、T75+D（75mg T 药物 4 疗程后+D 药物，使用D药）、单药D组、单药T组。

结果显示，T300+D的中位总生存期（mOS）为18.7个月，T75+D为11.3个月，单药D为11. 7个月，单药T为17.1个月。各组ORR分别为22.7%（T300+D）、9.5%（T75+D）、9.6%（单药D）、7.@ >2%（单药 T）。

不良反应方面，3/4级不良事件分别为35.1%、24.4%、17.8%、42.0%，分别。

综上所述：

由此看来，与T75+D或单药治疗相比，T300+D在mOS和ORR均表现出显着疗效，可支持其治疗晚期肝细胞癌。III 期试验正在进行中，以研究 T300+D 和 D 与索拉非尼治疗一线肝癌。或许PD-L1和CTLA-4的这种结合，会成为未来肝癌一线治疗的趋势。

2

国产靶向药物多纳非尼低毒高效，优于索拉非尼

背景：

早在2020年初，肝癌治疗领域最早的喜讯就是国产靶向药物多纳非尼在晚期肝细胞癌一线治疗中的III期临床研究成功。多纳非尼与索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心II/III期临床试验结果将正式公布。

结果：

该试验纳入了 668 名之前未接受过全身治疗的不能手术或转移性肝细胞癌患者，并以 1:1 的比例随机分为多纳非尼组（每天两次）和索拉非尼组（每天一次）。两次）。

最终试验结果显示，多纳非尼组的中位生存期（mOS）为12.1个月，优于索拉非尼组（10.3个月）；两组的无进展生存期（mPFS）无显着差异。多纳非尼组3.7个月，索拉非尼组3.6个月；客观缓解率（ORR）分别为4.6%和2.7%，疾病控制率（DCR）分别为30.8%和28.7% ， 分别。

安全性方面，多纳非尼组发生严重不良事件的患者数少于索拉非尼组，多纳非尼组3级及以上不良反应发生率为57.4%，低于索拉非尼组。尼克的 67.5%。多纳非尼常见不良反应：手足皮肤反应（50.5%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（40.5%）、血胆红素升高（39.0%）、血小板计数减少 (37.8%) 和腹泻 (36.6%)。

综上所述：

多纳非尼治疗组的中位总生存期（mOS）明显优于对照药物索拉非尼治疗组，实现了具有统计学意义和临床意义的延长。多纳非尼组在 3 级及以上不良事件发生率以及导致停药或减量的药物相关不良事件发生率方面表现出更好的安全性。相信多纳非尼所表现出的低毒高效，将为更多肝癌患者带来生存希望。

3

阿帕替尼二线治疗，mOS 长达 8.7 个月

背景：

中国肝细胞癌患者占全球HCC病例的50%以上，在病因、生物学行为、治疗策略、预后等方面具有特殊性。本次阿帕替尼研究针对中国的这一特点，包括在中国31家医院接受过全身治疗（包括索拉非尼和奥沙利铂为主的化疗）的393例患者。帕替尼在中国晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。

结果：

在这项 III 期试验中，393 名在接受至少一种系统治疗后失败或无法耐受的晚期 HCC 患者被随机分配到阿帕替尼实验组（n=261、口服，/天，28 天疗程）和安慰剂对照组（n=132，每天口服，28天疗程）。

结果显示，阿帕替尼中位生存期（mOS）为8.7个月，无进展生存期（PFS）为4.5个月，客观缓解率（ORR）为10.7 %。安全性方面，阿帕替尼组有97.3%出现不良反应，常见的三、四级不良反应为高血压（27.6%）、手足综合征（1< @7.6%）。@7.9%)、血小板减少症 (13.2%)、中性粒细胞减少症 (10.5%)。

综上所述：

作为二线治疗，阿帕替尼可显着改善晚期肝癌患者的OS和PFS，具有良好的安全性和耐受性。当然，如果国产靶向药物阿帕替尼在价格上也有优势，它可能会成为患者青睐的二线药物。

4

K药+乐伐替尼数据再次更新，OS长达22个月

背景：

K药与乐伐替尼的强强联合一直备受患者关注。此次，K药+乐伐替尼的研究数据再次更新发布。免疫和靶向的结合可能会给患者带来惊喜。

结果：

这是一项 PD-1 单克隆抗体 K 联合乐伐替尼一线治疗晚期不可手术肝细胞癌的 Ib 期研究。在100名有效评估的患者中，试验结果显示，K药+乐伐替尼的客观缓解率（ORR）为46%，其中11%达到完全缓解（CR）；无进展生存期 (mPFS) 为 9.3 个月，中位生存期 (mOS) 长达 22 个月。

综上所述：

与单独使用K药相比，K药+乐伐替尼的优异疗效确实给正在考虑靶向联合免疫治疗的患者提供了一剂强心剂，联合免疫治疗更能体现其对肝癌的治疗效果。我们期待着它。这个组合的数据和结果，或许也预示着免疫组合将在肝癌治疗中创造更多奇迹！

5

安罗替尼联合用药，DCR达到84%

背景：

安罗替尼是国产多靶点抗血管生成药物，多次在ASCO上市，获批用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌等多种适应症。( )为国产PD-1单克隆抗体。本研究是关于两者联合用于肝细胞癌一线治疗的临床疗效和安全性。

结果：

试验结果显示，在25名可评价受试者中，联合治疗后客观缓解率（ORR）为24%，疾病控制率（DCR）为84%。

安全性方面，3级不良事件9.7%，无4级不良反应。常见不良反应为AST升高（35.5%）、ALT升高（29%）、疲劳（22.6%）、血小板减少（19.4%） 、血胆红素升高（19.4%）、结合胆红素升高（19.4%）和皮疹（16.1%）。

综上所述：

与安罗替尼合用有一定疗效，安全性和耐受性较好。目前，安罗替尼联合晚期HCC一线治疗的III期研究也在进行中。

这项最新研究给患者带来了更多希望，期待肝癌领域越来越多的好消息即将到来。会议期间，米间APP将更新最新资讯。米见的小伙伴可以在米见APP里查看ASCO栏目哦~