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一、二代EGFR-TKI治疗，大部分患者会产生耐药，主要是由于外显子突变（外显子20）。随后开发了三代药物（奥希替尼）的二线治疗作为一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可抑制突变。
AURA 系列是对奥希替尼疗效和安全性的评估。在一项 III 期研究中，奥希替尼用于治疗耐药患者，并与顺铂/培美曲塞进行了比较。结果显示，PFS 为（10.1 个月 vs 4.4 个月），ORR 为（71% vs 31%）。特别是奥希替尼的颅内ORR为70%，具有预防癌症转移的作用。基于这项研究，奥希替尼被批准用于EGFR突变的二线治疗。奥希替尼在二线治疗中的优异表现为突变患者提供了更大的生存获益。
奥希替尼
后来，研究人员专注于一线治疗。在该研究中，将奥希替尼的一线治疗与第一代 EGFR-TKI 的标准组进行了比较。奥希替尼显着改善了 PFS（18.9 个月 vs 10.2 个月）并且耐受性良好。此外，患者没有突变，最常见的耐药机制是MET扩增和突变。结果表明，奥希替尼在一线治疗中的地位、一线PFS和OS均优于第一代和第二代EGFR-TKI。基于该研究，奥希替尼已获FDA批准用于一线治疗，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南率先推荐奥希替尼用于EGFR突变患者的一线治疗。
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