靶向免疫治疗药物阿特珠单抗珠

第一个PDL-1靶向免疫治疗药物中文名称（，T药，）说明书，价格，多少钱，适应症，副作用

() 使用说明

药品名称：阿特珠单抗（，）

产品名称：（T药）

适合癌症：肺癌、尿路上皮癌、乳腺癌

给药途径：静脉内

药物类型：免疫治疗药物（PD-L1)

在中国上市：否（已提交申请）

包装规格：/20ml

( ) 是一种靶向 PD-L1 蛋白的单克隆抗体。 与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的 PD-L1 结合，阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。

罗氏的，又称T-drug，是第一个获批上市的PD-L1抑制剂（FDA于2016年5月18日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌）。截至目前，也已获批用于治疗肺癌和乳腺癌的不同适应症，同时也在进行多种癌症类型的临床研究。

阿特珠单抗审批流程

2019 年 3 月 8 日

FDA加速批准联合白蛋白紫杉醇一线治疗PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌

效率：基于一项 III 期研究的数据显示，与单用 nab- 相比， 联合 nab- 可显着降低 40% 的疾病进展或死亡风险，并延长无进展生存期 (7.4月与 4.8 个月）。

给药：每 28 天周期，在1、第 15 天给药，每次 IV，第一次 60 分钟输注耐受，随后 30 分钟输注；第 1、8 和 15 天输注白蛋白 - 紫杉醇直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2018 年 12 月 6 日

FDA 批准 联合贝伐单抗和化疗作为无 EGFR 或 ALK 突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗

缓解率：根据 III 期研究结果，与贝伐单抗联合化疗相比，阿特珠单抗联合贝伐单抗和化疗提高了总生存期（19.2 个月 vs 14.7 个月）。

用法用量：每次静脉注射1200毫克，前60分钟可耐受，随后30分钟完成；在每个 21 天周期的第 1 天联合使用贝伐单抗、紫杉醇和卡铂，最多 4-6 个周期。

化疗完成后，每 3 周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2017 年 4 月 17 日

FDA 加快批准 用于对顺铂耐药的晚期膀胱癌患者的初始治疗

缓解率：基于II期研究数据，119例晚期膀胱癌患者，初始治疗的总体缓解率为23.5%，PD-L1表达

剂量：每次静脉注射 1200 毫克，初始 60 分钟输注耐受，随后 30 分钟完成，每 3 周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2016 年 10 月 18 日

FDA加速批准用于治疗对铂类化疗耐药（EGFR或ALK阳性靶向治疗耐药后）的转移性非小细胞肺癌患者

缓解率：来自 III 期 OAK 和 II 期研究的结果，这是最大的 OAK 研究，显示了无论患者 PD-L1 状态如何，包括鳞状和非鳞状 总生存期延长 4.@ >2 个月（13.8 与 9.6 个月）。

剂量：每次静脉注射 1200 毫克，初始 60 分钟输注耐受，随后 30 分钟完成，每 3 周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2016 年 5 月 18 日

FDA 批准 用于治疗尿路上皮癌（最常见的膀胱癌类型），用于辅助或新辅助铂类化疗耐药或进行性治疗

缓解率：批准基于对 310 名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的研究，14.8% 的患者肿瘤缩小持续长达 13.8 个月。在 PD-L1 阳性患者中，26% 的患者肿瘤缩小。PD-L1阳性患者治疗效果较好。

剂量：每次静脉注射 1200 毫克，初始 60 分钟输注耐受，随后 30 分钟完成，每 3 周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

阿特珠单抗的常见副作用

筋疲力尽的

恶心

便秘

咳嗽

气促

食欲下降 当与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂一起使用时，最常见的副作用包括：

疲倦或虚弱

脱发

恶心

腹泻

便秘

食欲下降

关节痛

高血压

与紫杉醇蛋白联合使用时手脚刺痛或麻木，最常见的副作用包括：

脱发

筋疲力尽的

手脚刺痛或麻木

恶心

腹泻

低红细胞（贫血）

便秘

咳嗽

头痛

白细胞低

食欲下降

呕吐 可能会导致女性生育问题，请在治疗前了解风险。

根据中山大学肿瘤中心马军教授团队2018年11月8日发表的一项荟萃​​研究，结果显示免疫检查点抑制剂的安全性排名“所有毒性等级”和“3-4毒性等级”从高到低依次为：（T药）、（O药）、（K药）、、.

（T药）价格

2019年2月26日，罗氏的注射液（商品名：T药）申报上市。这是我国第一个申报上市的PD-L1单克隆抗体药物。具体批准日期尚未公布。快来了。

美国1200 mg/20 mL 报价为9.27美元9.79，折合人民币。

以上是全球肿瘤学家网络收集的免疫治疗药物的适应症和批准有效性的总结。我希望它可以帮助你。如有任何疑问，请来电询问用药详情！