食药用于非小细胞肺癌的新药品-奥希替尼片()

时间：2022.02.25作者： 浏览次数：386

2017年3月24日，国家食品药品监督管理局批准了一种治疗非小细胞肺癌的新药——奥希替尼片（）上市，并在临床上证明了其独特的疗效。对于EGFR突变阳性的非小细胞肺腺癌患者，一线标准治疗是使用第一代EGFR-TKI，如厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼。但大多数患者在接受第一代EGFR-TKI治疗一段时间后会产生耐药，其中二次突变占所有耐药机制的50%-60%，而奥希替尼可同时抑制EGFR Del 19、@ > ，突变。这种药物已经上市一段时间了。目前奥希替尼有很多版本，包括英国阿斯利康原厂、孟加拉版（黑盒、白盒）、印度版喀布尔。

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虽然第三代EGFR TKI靶向突变EGFR，但纳西替尼和奥希替尼的作用机制可能不同。等人报道了 9 例 -X I/II 期临床试验进展为奥希替尼，然后在 AURA I/II 期试验中开始奥希替尼。其中 7 人对奥希替尼有反应：3 名 PR 患者和 4 名疾病稳定患者。有趣的是，CNS 转移患者对奥希替尼有反应。这些中枢神经系统病变均未接受放射治疗。厄洛替尼或吉非替尼治疗后的另外两例中枢神经系统转移病例报告了对奥希替尼的反应。另一份病例报告显示，奥希替尼可改善对放疗无效的EGFR阳性腺癌伴脑转移瘤的脑损伤。

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试验结果（第 1 阶段）已在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。在这项研究中，奥希替尼 MRI 信号强度在软脑膜 (LM) 疾病阳性患者中得到改善。共有 21 名患者接受了每天一次 160 mg 奥希替尼治疗。其中 7 例患者在影像学上表现出客观改善：5 例患者症状改善，2 例患者脑脊液肿瘤细胞清除。这些患者均未接受放射治疗或鞘内化疗。与其他 TKI 相比，有临床前证据表明奥希替尼可以更有效地穿过血脑屏障。返回搜狐，查看更多