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2000年,myo bloc(B型肉毒毒素,美国WorldMeds公司)首次被FDA批准用于治疗成人颈部肌张力障碍引起的头位异常和颈部疼痛(注射入颈部肌肉)。这种药物是唯一不需要重建的肉毒杆菌毒素药物。
2019年8月,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了myoculus(rimabotulinumtoxin B,B型肉毒杆菌毒素)的新适应症申请(sBLA),该药物被注射到唾液腺(腮腺和颌下腺)以治疗成人慢性(长期)流涎。
Myobloc是目前监管部门批准的第一款也是唯一一款B型肉毒毒素,可以显著减轻流涎症状。单次治疗最快一周即可达到显著疗效,疗效持续时间长达3个月。
2018年7月,Merz Neurology的产品Xeomin(一种不含A型化合物的肉毒毒素)被美国FDA批准用于治疗成人慢性流涎,成为美国市场首个批准用于该适应症的神经毒素产品。该药物批准的其他适应症包括:成人肌张力障碍、眼睑痉挛(以前接受过酒精肉毒杆菌[Botox[onabotulummtoxina]],
唾液腺疾病(流涎)主要表现为多流口水,是很多神经系统疾病患者的常见症状,包括帕金森病(PD)、肌萎缩侧索硬化(ALS)、脑瘫(CD)、脑卒中等疾病。这种疾病可能是由吞咽问题或面部肌肉控制问题引起的,这使得唾液很难保留在口腔中。据估计,流涎影响多达75%的PD患者,被认为是PD最麻烦的非运动症状之一。
在美国,5000单位/毫升-1毫升的myo bloc(rimabulium toxin b)的价格为615.06美元。
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