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欧盟委员会批准罗氏阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)联合特罗凯(厄洛替尼)用于治疗非小细胞肺癌患者。具体而言,该伴随药物被批准用于具有表皮生长因子受体激活突变的不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
2 期研究表明,与厄洛替尼单药治疗相比,贝伐单抗和厄洛替尼的组合在疾病进展或死亡风险方面相对降低了 46%,具有统计学意义。贝伐单抗和厄洛替尼各自的靶点被认为是肿瘤发展和生长的关键驱动因素。贝伐单抗加厄洛替尼的有益效果基于另一项临床研究的结果,该研究证明了这种组合的有效性和耐受性。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发总监医学博士在评论这一批准时说:“贝伐单抗和厄洛替尼的组合代表了此类癌症患者的新标准。治疗选择。这一批准为欧洲医生提供了强大的药物组合。这种药物组合将无进展生存期显着延长至一年以上。对于一组通常预后较差的患者来说,这代表了重要的进步。”
据估计,每年有 2. 30,000 名欧洲人被诊断出患有表皮生长因子受体激活突变的非鳞状非小细胞肺癌患者。非小细胞肺癌是最常见的肺癌形式,也是欧洲和全球癌症相关死亡的主要原因。
贝伐单抗已成为罗氏最畅销的药物。去年,该药实现了70亿美元的销售额。但2019年在美国可能面临生物类似药的竞争,2022年在欧洲则可能面临生物类似药的竞争。由于来自表皮生长因子受体抑制剂药物的竞争加剧,厄洛替尼的销售额有所下降。2015年销售额下降7%至12亿美元,因此此次新批准可能会启动该产品的销售。推广。
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