奥希替尼一跃到非小细胞肺癌一线治疗,实现质的飞跃

肺癌EGFR靶向药物奥希替尼为非小细胞肺癌一线治疗提供新选择

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占85%。但由于缺乏早期典型症状，多数患者在确诊时已处于晚期，总体5年生存率仅为20%左右。

尽管化疗仍是晚期非小细胞肺癌的主要治疗方法，尤其是III期和IV期非小细胞肺癌患者最重要的治疗方法，但由于无法区分肿瘤细胞和正常细胞，化疗会导致严重的疾病. 不良反应和不良结果。虽然5年生存率可提高11%，但中位生存时间仅为8-10个月。

直到基于分子分类的靶向治疗出现，晚期非小细胞肺癌患者的生存期得以延长。

如今，根据患者的分子特征选择相应的靶向药物治疗已不再是一种不可预测的治疗方法。尤其是在晚期非小细胞肺癌的治疗中，抗癌新药层出不穷，每天都有新消息、新变化。

奥希替尼跃居非小细胞肺癌一线治疗，实现质的飞跃

目前，表皮生长因子受体（EGFR）是目前最深入的研究对象。它是非小细胞肺癌常见的驱动基因，容易发生缺失突变或点突变。针对EGFR突变，已经开发了很多靶向药物，如第一代吉非替尼、第二代阿法替尼、第三代奥希替尼，尤其是奥希替尼。药物”

2018年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布重磅利好消息，批准第三代EGFR靶向药物奥希替尼用于肺癌一线治疗！奥希替尼获批为EGFR突变患者带来新希望。

同年10月，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布了其临床实践指南，奥希替尼也被推荐用于EGFR敏感的非小细胞肺癌的一线治疗。

这一消息的发布，彻底改变了EGFR基因突变非小细胞肺癌患者的治疗！

在此消息公布之前，奥希替尼仅被推荐作为EGFR突变肺癌患者的二线治疗，无论是在中国还是美国。（ 或 ）对在基因检测中发现突变的肺癌患者具有抗药性。奥希替尼虽然仅作为二线治疗使用，但治疗效果非常好，远超化疗，因此深受患者追捧。

如今，奥希替尼从二线治疗到一线治疗的飞跃可以说是一次巨大的质的飞跃。

l 一线治疗：患者确诊后首选的治疗方案。

l 二线治疗：一线治疗失败后使用的第二治疗方案。

奥希替尼赢得非小细胞肺癌一线标准治疗

一个好的抗癌新药的最终目标是成为一线治疗药物！因为这将意味着新的抗癌药物已经克服了所有其他疗法并成为标准疗法。治疗状况将大大改善。其次，作为一线治疗，治疗的患者人数远远超过二线治疗，这也意味着新的抗癌药物可以帮助更多的癌症患者。

虽然很多抗癌新药希望成为一线治疗药物，但大部分抗癌药都不具备这个实力，但奥希替尼做到了。

那么，奥希替尼成为一线治疗药物是依靠什么样的临床治疗数据呢？

美国食品药品监督管理局（FDA）主要以2017年以代号名义公布的临床试验结果为依据。该试验包括一项涉及 500 多名患者的 3 期大型双盲临床试验。将新诊断的EGFR敏感突变肺癌患者平均分为两组，一组接受目前一线标准治疗药物吉非替尼或厄洛替尼，一组接受奥希替尼。

临床试验结果显示：奥希替尼胜出

中位无进展生存期（从肿瘤患者开始治疗到观察到肿瘤进展或因任何原因死亡的时间）：奥希替尼18. 9个月，标准治疗第一代靶向药物1< @0.2 个月，整整改进了 8.7 个月。

中位持续缓解（从药物起效（肿瘤缩小）到患者开始抵抗耐药并再次生长）：奥希替尼17.2个月，标准治疗的第一代靶向药物8.5 个月。

客观缓解率（肿瘤明显缩小的患者比例）：80%的奥希替尼，76%的标准疗法第一代靶向药物。

显着不良反应比例（可能对患者的生活有一定影响，可能需要治疗干预。奥希替尼不良反应与第一代靶向药物相似，主要是皮疹、腹泻等）：奥希替尼34%，标准治疗45%的第一代靶向药物。

毫无疑问，奥希替尼优于第一代靶向药物，疗效更显着，不良反应更少，总体降低了54%的疾病进展或死亡风险！也正是因为如此显着的治疗效果，奥希替尼临床试验的核心数据发表在权威的新英格兰医学杂志上。

同时，奥希替尼作为一线治疗药物也被纳入最新的《非小细胞肺癌NCGN指南2018》。

奥希替尼不负众望，对肺癌脑转移患者依然有效

更值得一提的是，无论是作为一线治疗还是二线治疗，奥希替尼对脑转移患者仍然有效。

在EGFR突变的肺癌患者中，大约一半的病例在疾病发展过程中发生脑转移，高于没有EGFR突变的患者比例。过去，这些患者没有什么好的选择，通常只有放疗或手术的选择，不幸的是，第一代EGFR靶向药物大多会被血脑屏障阻断，进入大脑的效果很穷。因此，对于脑转移患者，治疗效果有限，影响患者的生活质量和生存时间。

然而，在早期试验中，科学家发现奥希替尼可以更好地突破血脑屏障，因为它对脑转移也有效。大家一直期待大规模试验证明其对脑转移患者的疗效。

不负众望，是真的！

面对肺癌脑转移患者，奥希替尼作为一线治疗，中位无进展生存期达到15.2个月，而第一代靶向药物9.@ > 6 个月。

作为二线治疗，奥希替尼仍然有效。中位无进展生存期为8.5个月，而化疗组只有4.2个月。

目前，很多专家的共识是，如果确诊肺癌时已经检测到脑转移，那么从一开始就使用奥希替尼来控制脑转移的生长是更好的选择。

毫无疑问，奥希替尼获批进入一线治疗，为EGFR突变肺癌患者提供了新的选择。

疾病控制率100%，国产靶向药物JMT-101亮相

目前，对于中国新诊断的肺癌患者，至少有五种EGFR靶向药物可供大家选择：第一代厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼、第二代阿法替尼、第三代奥希替尼。

除了上述5种靶向药物外，我国自主研发的EGFR突变肺癌新药也取得了一定进展。其中，JMT-101是中国药企自主研发的新一代靶向药物，主要治疗EGFR突变患者。

目前，JMT-101在大肠癌患者的治疗中已经获得了比较理想的实验数据。根据2020年ASCO公布的数据，接受JMT-101联合治疗的患者客观缓解率达到57.1%，疾病控制率达到100%。

目前，JMT-101治疗各种实体瘤的I期临床试验已在国内启动。其中，治疗非小细胞肺癌的Ib期试验正在招募患者。只要基因检测证实IIIB期或IV期非小细胞肺癌患者存在EGFR外显子20插入突变，就可以在初始治疗或一线治疗失败后试用这种新药。

想了解的患者可联系全球肿瘤专家网（ ）医学科咨询，或将基因检测报告和诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱（ ）申请。