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奥希替尼是阿斯利康开发的第三代口服不可逆选择性EGFR突变抑制剂。2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首次上市。国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）用于既往经皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制治疗成人局部晚期或转移性非- 治疗期间或治疗后出现进展的小细胞肺癌 (TKI)，通过检测确认存在 EGFR 突变。
临床试验AURA测试评估奥希替尼9291在肺癌一线治疗中的效果。该试验包括 400 多名 EGFR-TKI 治疗的 EGFR 阳性突变患者，以比较奥希替尼和含铂双药化疗方案的有效性。和安全。
结果显示，奥希替尼（）与铂类治疗加培美曲塞相比，奥希替尼的中位无进展生存期（PFS）显着延长（10.1个月vs4.4个月）。两组的客观缓解率（ORR）较好（71% vs 31%），中位缓解持续时间较长（9.7 vs 4.1个月）。奥希替尼组 1/2 的患者发生了进展性事件，而培美曲塞组的发生率为 79%。研究人员报告说，在所有预定义的亚组中都观察到了奥希替尼的 PFS 益处，风险比小于 0.5，包括无症状中枢神经系统 (CNS) 转移的患者。奥希替尼的常见副作用包括皮疹、腹泻、恶心和食欲不振。
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