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靶向药物联合化疗是转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的标准治疗方法。近日,发表在《of》杂志上的这项III期研究比较了贝伐珠单抗联合奥沙利铂一线方案后二线治疗中贝伐单抗联合伊立替康的两种剂量。5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙的作用。
研究中的患者被随机分配接受联合贝伐单抗 5 或 10 mg/kg,持续 2 周,直至疾病进展。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、治疗失败时间(TTF)和安全性。
2009 年 9 月至 2012 年 11 月期间,来自日本 100 个机构的 387 名患者被随机分配。两组患者的基线特征平衡。研究人员评估了 369 名患者(5mg/kg,n=181;10mg/kg,n=188))的疗效,并评估了 365 名患者(5mg/kg,n=180;10mg/kg,n =185).对应贝伐单抗5和10mg/kg两组,中位PFS分别为6.1个月vs6.4个月(风险比,0.@ >95;95%置信区间[CI]0.@>75——1.21;P=0.@>676),中位TTF它们是5.2个月vs 5.2个月(风险比,1.01;95% CI 0.@>81——1.25;P=0.@>967) . OS 跟进目前正在进行中。
在转移性结直肠癌患者中,贝伐单抗 10 mg/kg 作为二线治疗的组合与贝伐单抗 5 mg/kg 的组合相比,并未延长无进展生存期。如果在 mCRC 一线治疗后继续使用贝伐单抗,5 mg/kg 的剂量适合作为二线治疗。
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