信达生物：达伯舒联合达攸同及化疗用于治疗

（原标题：信达生物（）：大泊素联合大有通联合化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲III期临床研究研究的主要终点）

智通财经APP讯，信达生物（）发布公告，信达生物与礼来联合研发的创新药PD-1抑制剂大博舒（信迪利单抗注射液）和贝伐单抗注射液的随机、双盲、随机试验）联合化疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗失败的 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌 (EGFR-TKI)。多中心 III 期临床研究（研究代码：-31)第一次中期分析达到主要研究终点。

据悉，这是全球首个被证实的PD-1抑制剂联合抗血管药物（即达博苏?辛迪单抗注射液加大禹通?贝伐单抗注射液）和化疗在EGFR-TKI治疗中的前瞻性、双盲、多中心III期研究显着提高了晚期 EGFR 突变人群的无进展生存期 (PFS)。

独立数据监测委员会 (iDMC) 的第一次中期分析表明，在意向治疗 (ITT) 人群中，基于独立影像审查委员会 (iDMC) 的盲法评估，达博素®（辛迪利单抗注射液）联合大禹通®（贝伐单抗注射液）和化疗，与化疗相比，获得了显着且具有临床意义的 PFS 延长，符合预设的优效性标准。大伯书？（信迪利单抗注射液）联合化疗对比化疗数据尚未成熟，呈现出PFS获益的趋势。

此外，在一项预先指定的无效性分析中，达博苏®（辛迪利单抗注射液）联合 ®（贝伐单抗注射液）和化疗与达博苏®（辛迪利单抗注射液）联合化疗未超过无效阈值。在大伯书的基础上？（信迪利单抗注射液）联合化疗，大有通？（贝伐单抗注射液）可以观察到增加 PFS 值。改进。安全性特征与此前报道的达博素®（信迪利单抗注射液）和大禹通®（贝伐单抗注射液）的临床研究结果一致，没有新的安全性信号。具体31项研究成果将在未来的国际学术会议上公布。

公告称，肺癌是全球和中国死亡率最高的恶性肿瘤。中国肺癌患者EGFR突变比例高达40%~50%，肺癌患者铂类化疗失败一、二、第三代EGFR-TKI治疗目前是指南推荐的标准治疗，但疗效有限，临床急需新的治疗方案，临床需求巨大。公司预计，达博素®联合达优顿®联合化疗的新治疗方案将为EGFR-TKI治疗取得进展的EGFR突变患者带来新的、更有效的治疗选择。