泽璟制药登陆A股首家未盈利公司来说上市

作为第一家登陆A股的无盈利公司，泽景药业（.SH）上市前并没有任何商业化产品。而就在近日，公司核心产品多纳非尼（）提交了一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请，这也意味着公司的营业收入将很快实现零突破。

然而，提交上市申请只是第一步。产品获准上市后如何销售？上市后会卖得好吗？对于投资者来说，这些问题同样重要。

出于成本和现金流的考虑，很多创新药企业在推进首个产品的商业化生产和销售时，一般倾向于选择合作销售模式。例如，复宏汉柳（.HK）的首个上市产品韩立康（利妥昔单抗注射液）将由复星医药（.SH）销售。而刚刚通过会议的准科创板公司——神舟细胞首个上市产品——（利普妥珠单抗）此前也曾寻求与石药集团（.HK）合作，希望将更多渠道优势的后者出售。

泽景药业选择了另一条路，那就是打造自己的营销团队。

日前，业内有消息称，泽景药业已于今年上半年开始组建营销团队。目前，公司商业运营的管理团队成员已全部到位。泽景药业的业务运营部由销售部、市场部、医药部、业务部和多元化部组成。各部门负责人均有多年跨国药企工作经验和销售经验。其中，营销副总裁丁伟在加入泽京之前，负责默克公司重量级PD-1抑制剂的市场管理工作。

“我们的营销团队一直在组建，应该说领导已经到位，整个部门的架构也基本建立起来。不过，还会有一些一线的销售人员招聘。” 当《科创板报》记者就此事致电公司寻求认证时，公司证券部的一名工作人员这样告诉记者。

同时，对于泽景药业选择打造自己的销售队伍，业内也不乏质疑，认为“这可能会错过最好的推广机会”。不过，也有人对此持不同意见。他们认为，自营销售和合作销售两种模式各有优缺点。企业的最终选择往往需要综合考虑自身产品、发展战略等多种因素。

“泽景从一开始就选择组建自营团队，或者是考虑未来几年公司会有几款产品投放市场，如果相关产品比较多，自营就能发挥优势。” 一位不愿透露姓名的业内人士分析道。

公开资料显示，截至2019年12月9日，泽景药业正在开展11个重大创新药29个研究项目，包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片等，奥卡替尼和奥卡替尼的多种适应症已获批。分别处于II/III期临床试验。

在提交多纳非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗的上市申请后，泽景药业还计划在2020年和2021年提交多纳非尼用于晚期结直肠癌三线治疗和局部晚期/转移性放射性碘治疗，分别。难治性分化型甲状腺癌NDA申请（新药上市申请）。此外，泽晶目前处于III期临床试验的局部重组人凝血酶也计划于2021年提交上市申请。

值得注意的是，目前肝癌一线治疗领域的竞争日趋激烈。因此，公司组建的销售队伍最终能否积累，对泽景未来的发展至关重要。

早前，早在泽景药业提交科创板上市申请并接受上交所询价时，《科创板日报》就曾报道称，中国首创的复方索拉非尼的专利已获批。已经上市的一线肝癌药物，2020年1月到期，国内多家企业布局索拉非尼仿制药。因此，对于泽景的多纳非尼来说，后期难免要面临索拉非尼仿制药带来的价格。压力。（相关报道：:////）

对此，泽景药业也在其后续的注册稿、招股说明书等材料中做出了相关风险提示。根据公司注册稿，目前上市的治疗一线肝细胞癌的靶向药物为德国拜耳公司的索拉非尼和日本卫材公司的乐伐替尼。除索拉非尼外，乐伐替尼的化合物专利保护期也将在2021年10月到期。因此，多纳非尼获批上市后，将直接与索拉非尼和乐伐替尼竞争，在获得各自专利后也将与索拉非尼和乐伐替尼竞争到期。

公开资料显示，索拉非尼仿制药方面，目前国内有重庆药友和江西山湘两家企业，分别于2018年1月6日和2018年8月27日提交上市申请。在乐伐替尼的首仿之战中，正大天晴、南京先声、齐鲁药业均已报产。

除了与这两个上市药物及其仿制药竞争，越来越多的创新靶向疗法如近年来火爆的PD-1单克隆抗体也开始进入肝癌领域，这也将给 Feni带来压力。

目前，百时美施贵宝的PD-1抗体纳武单抗（）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于索拉非尼治疗失败的晚期肝细胞患者。虽然同样适应症的O药在中国尚未获批上市，但PD-1抗体治疗晚期肝细胞的临床研究并不缺乏。其中，恒瑞医药（.SH）卡瑞珠单抗与肝癌有关。有8项临床研究，其中3项晚期肝细胞癌已进入临床III期。