贝伐单抗组中140位患者死亡，原因是什么？|研究

-M III 期试验的中期数据分析表明，皮肤患者对贝伐单抗的耐受性良好。不过，研究人员指出，该药能否提高患者的5年生存率还需要长期随访观察。这是本研究的主要评价指标。

先前的研究表明，贝伐单抗在治疗晚期黑色素瘤方面的活性有限。在目前的研究中，英国剑桥大学医院癌症中心的 G. 博士和他的同事评估了贝伐单抗在黑色素瘤手术后辅助化疗中的作用。黑色素瘤手术后复发的风险很高。

研究详情

这项多中心、非盲法随机对照 M 试验包括 2007 年至 2012 年间在英国 48 家诊所接受治疗的 1,343 名 16 岁以上患者。这些美国联合癌症委员会 2B、2C 和 3 期患者被随机分配到贝伐单抗组按 1:1 比例（贝伐单抗 7.5 mg/kg 每 3 周，连续 1 年，n=671） 或观察组（n=672)。中位数）随访时间为 25 个月。

在中期分析中，21% 的受试者死亡。研究人员报告说，贝伐单抗组有 140 名患者死亡，对照组有 146 名患者死亡。其中，贝伐珠单抗组的主要死因率为96%，观察组的主要死因为95%。

研究人员发现，两组的总生存率没有显着差异（HR=0.97；95% CI，0.78-1.22)。经过变量 分层调整后，两组总生存率仍无显着差异（HR=1.03；95% CI 0.81-1.29) . 单克隆抗体组的中位治疗时间为 51 周，研究人员报告说其耐受性良好，中位剂量强度为 86%。

贝伐单抗组发生 3 级或 4 级不良反应的百分比较高（贝伐单抗组为 15%，观察组为 5%）。研究人员报告说，贝伐珠单抗组中有 41 名患者为 3 级，而对照组中只有 1 名患者。

研究人员发现，贝伐珠单抗组患者的无病生存期显着延长（HR=0.83；95% CI，0.70-0.98)。但他们发现两组间无远处转移的时间间隔无显着差异（HR=0.88；95% CI，0.73-1.06)。

出现3个意外的严重药物不良反应：1例患者首次应用贝伐单抗后出现视神经炎，1例患者出现持续性，3例患者首次应用贝伐单抗后出现视神经炎。他死于心包出血，后来证实贝伐单抗是一个危险因素。他的同事写道。

专家评论

K。

在随后的评论中，坦帕莫皮肤癌研究中心的 K. 博士和 T. 博士写道，虽然转移性黑色素瘤的全身治疗取得了一些进展，但我们仍然要优先考虑高危患者. 预防术后复发。编辑部成员和撰稿人。它是唯一获准用于黑色素瘤切除术后辅助化疗的药物。许多试验表明，它可以延长患者的无复发生存期。荟萃分析表明，总生存率也略有提高，从而使其成为未来辅助化疗试验的不错选择。很好的铺垫。

尽管在-M试验中，贝伐单抗辅助化疗显着延长了患者的无病间隔期，但贝伐单抗并不能延长患者的总生存期。看来贝伐单抗的疗效和干扰素是一样的，只能延长患者的无复发生存期。他们写道，还应考虑其他变量进行观察，例如患者选择和毒性作用。-M试验中患者的长期随访将有助于我们更好地界定贝伐单抗辅助化疗的风险和疗效，但同时，我们都需要仔细思考未来的进展将从哪里开始。

编译自：in., May 8, 2014.