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2月25日,绿叶制药发布公告,旗下博安生物抗肿瘤药物博优诺®(贝伐单抗注射液)新适应症获国家药监局批准。用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。
宫颈癌和卵巢癌是妇科常见的两种恶性肿瘤。前者具有发病率高的特点,后者具有较高的死亡率。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)2020年最新全球癌症负担数据,中国宫颈癌新发病例约11.00,000例,死亡5.90,000例。大约有 5.50,000 例卵巢癌病例和大约 3.80,000 例死亡。两大妇科肿瘤严重危害中国女性生命健康。
®是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是®的生物仿制药。贝伐单抗注射液的显着疗效和良好的安全性已在世界范围内得到普遍认可。数据显示,2020年贝伐单抗注射液全球销售额60.9亿美元,中国销售额36.3亿元。
目前,博优诺®获批的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。除原研外,中国上市的贝伐单抗生物类似药有8个,分别是齐鲁药业、信达生物、恒瑞药业、博安生物、百达生物、东天生物和福星。洪汉林。
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