青岛药企转型升级仿制药将迎来更多“青岛造”

视觉中国

一段时间以来，抗癌靶向药等高价药成为关注焦点，如何“买得起救命药”成为亟待解决的问题。开展仿制药质量和疗效一致性评价，使国产药与进口原研药疗效一致；开展药品集中采购试点，降低药品价格，控制医保费用。开展价格联动，动态调整药品集中采购平台价格信息……连日来，青岛一系列政策落地，形成优势组合，为健康带来一系列实惠的人。

齐鲁药业吉非替尼片

是国家公布的第一个仿制药

“今年2月以来，吉非替尼的价格已经下调，从每盒2280元降至498元，降幅近80%。”日前，青岛汇友药房有限公司经理王树聪告诉记者，抗肺癌靶向药吉非替尼是近期跌幅最大的抗癌药。齐鲁药业生产的吉非替尼是仿制药，在质量和疗效上与原研药一致，临床上可替代原研药，但价格远低于原研药。这意味着患者的经济负担将相应减轻。

记者了解到，吉非替尼于2005年由一家英国公司生产，并在中国上市。 11年来一直保持在国内市场的独家占有率。价格长期维持在每盒5000元以上。高达几十万甚至几十万元。 2016年底，经过7年的研发，齐鲁药业生产的吉非替尼片在中国正式获批上市。当时国产吉非替尼的价格是每盒1600多元，不到进口药的1/3。作为“国内首个吉非替尼仿制药”，齐鲁药业生产的吉非替尼片成为2017年底国家公布的首批通过国家仿制药质量疗效一致性评价的抗肿瘤药物，也标志着14年，吉非替尼降价90%以上。

医药企业转型升级

仿制药将迎来更多“青岛制造”

我国自2012年国家“十二五”规划以来就提出仿制药一致性评价工作，截至2016年2月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药一致性评价工作的意见》仿制药质量和疗效一致性”。落地，涉及289种药物。

4月19日，青岛百洋药业股份有限公司又一新产品——盐酸度洛西汀肠溶胶囊获美国FDA批准。青岛白洋药业股份有限公司董事雷继峰表示：“本次批准的盐酸度洛西汀肠溶胶囊属于肠溶微丸包衣工艺（含药层、隔离层、肠溶层），并且生产工艺复杂，对药物制剂技术提出了很大的挑战，百洋药业希望突破这一瓶颈，尽快完成国内审评审批，尽快进入市场。”

据雷继峰介绍，中国药企整体制剂水平仍处于追赶阶段。目前，美国1/10的仿制药申请来自中国。我们的国家政策支持仿制药研发，中国仿制药的步伐正在加快。去年，青岛市人民政府办公厅印发了《关于促进和鼓励仿制药质量疗效一致性评价若干政策措施的通知》，支持青岛市生产和征税的药品品种一致性评价工作。根据通知规定，对通过国家仿制药一致性评价的品种，投产后每个品种给予300万元补贴。 “从中央到地方鼓励创新和一致性评价。相信十年之内，中国药企将完成转型升级，制剂水平将快速提升。”雷继峰说，相信以后会越来越多。更多“青岛制造”仿制药。

价格联动，企业利润

市民享受“全国最低价”

“4月10日，又有5次药品降价，可以在山东省药品集中采购平台上看到。”青岛市中心医院药品采购办公室主任周雪峰告诉记者，去年9月，山东省发布通知，分批动态调整全省药品集中采购平台价格信息。

“具体来说，就是把‘通过低价药品在网上上市’的药品价格联系起来。”周雪峰表示，纳入替代目录的药品价格和数量将受到重点监控。采购总额原则上控制在医疗机构高值医用耗材采购金额的10%以内。

“根据通知要求，当产品出现外省进价新低时，企业应在一个月内登录省级平台，填写新的价格信息。”周雪峰表示，经过价格联动和动态调整，可以将最高价格最大化。企业利润保障程度，让青岛市民越来越享受“全国最低价”。

记者了解到，1月17日，《全国药品集中采购和使用试点方案》正式发布。国家在北京、天津、上海、重庆等11个城市组织开展药品集中采购和使用试点。通过跨区域联盟带量集中采购，市场用量与带量采购达成一致。同时，所有招标品种均与仿制药一致。药品质量水平有了很大提高。被称为“乙肝毒霸”的正大天晴生产的恩替卡韦也跌幅超过90%。这些降价的结果将通过价格联动机制，让岛城居民更有获得感。

（原标题：《仿制药，让“救命药”降低“身价”》）

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