【型号推荐】沙格列汀片（安立泽）

【药品名称】沙格列汀片（安利泽）

【主要成分】本品的有效成分为沙格列汀。

【性状】本品为粉红色薄膜衣片，去衣后呈白色。

【适应症/功能与适应症】用于2型糖尿病。单一疗法：可作为单一疗法，在饮食和运动的基础上改善血糖控制。联合治疗：当单用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可在饮食和运动的基础上与盐酸二甲双胍联用，改善血糖控制。重要使用限制：由于尚未确定对 1 型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的疗效，因此本品不得用于 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。

【用法用量】口服，推荐剂量为5mg，每日一次，服药时间不受三餐影响。

【不良反应】临床试验：由于每项临床试验的条件差异很大，不能将一种药物在临床试验中的不良反应发生率与另一种药物在临床试验中的不良反应发生率直接比较，发生率也不能直接比较。可以直接比较。它反映了药物在实际应用中的不良反应发生率。单一疗法和联合疗法：在 2 项为期 24 周的安慰剂对照单一疗法试验中，患者分别接受了 2.5 毫克/天、5 毫克/天和安慰剂的沙格列汀。此外，在随机分配至沙格列汀 2.5 mg 的患者中，分别使用二甲双胍、噻唑烷二酮 (TZD) 药物（吡格列酮或罗格列酮）和格列本脲进行了 3 项为期 24 周的安慰剂对照联合治疗试验/天，5毫克/天，或安慰剂组合。一项单药治疗试验和一项二甲双胍联合试验也包括 10 mg 剂量的沙格列汀。详情请参阅内包装说明书。

【禁忌】对药物中的任何活性物质或赋形剂过敏者。

【防范措施】

【药物相互作用】CYP 3A4/5酶诱导剂：利福平显着降低沙格列汀暴露量，但对其活性代谢物5-羟基沙格列汀的时间浓度曲线下面积（AUC）无影响。血浆 DPP4 活性的抑制作用不受 24 小时间隔利福平的影响。因此，不建议在与利福平合用时调整沙格列汀的剂量。CYP 3A4/5 的中度抑制剂：地尔硫卓增加沙格列汀的暴露量。使用其他中度 CYP 3A4/5 抑制剂（例如，安普那韦、阿瑞匹坦、红霉素、氟康唑、福沙那韦、葡萄柚汁和维拉帕米）也如预期改善了沙格列汀的血浆药物浓度。尽管如此，当与中度 CYP 3A4/5 抑制剂共同给药时，不建议调整沙格列汀的剂量。强CYP 3A4/5抑制剂：酮康唑显着增加沙格列汀的暴露量。使用其他强效 CYP 3A4/5 抑制剂（如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素）也如预期增加沙格列汀血浆浓度。当与强效 CYP 3A4/5 抑制剂共同给药时，沙格列汀的剂量应限制在 2.5 mg。

【贮藏】30℃以下保存。

【包装】5mg*7片/盒。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字

【制造商】 LP