对奥希替尼不敏感 EGFR突变的晚期和既往治疗获得性突变，不可避免地会发生进展

奥希替尼是第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是EGFR敏感和获得性突变的晚期非小细胞肺癌（）患者的标准治疗，但会出现不可避免的进展。血管生成途径与抵抗有关。

是一项开放标签的随机 II 期试验，在晚期 EGFR 突变和先前治疗获得性突变的患者中，将奥希替尼 80 mg/天和贝伐单抗 15 mg/kg 每 3 周与单用奥希替尼联合治疗，与黑质相比的疗效和安全性。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。次要终点是总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和不良事件（AEs）。

2017 年 5 月至 2019 年 2 月期间，155 名患者被随机分组​​（组合：78；奥希替尼：77）。截至 2021 年 2 月 22 日数据截止日期，中位随访时间为 33.8月 (m) (IQR: 26.5-37.6）, 129 (83.2 %) PFS 事件。组合 (15.4m ; 95% CI: 9.2-18.0） 和奥希替尼组 (12.@) >3m; 95% CI: 6.2-17.2；分层对数秩之间的中位 PFS 无差异 p=0.83） (HR =0.96;95%CI:0.68-< @1.37)。

组合中的中位 OS 为 24.0m（95% CI：17.8-32.@>1），奥希替尼组中 24.3m（ 95%CI：16.9-37.0）(分层时序p=0.91）,(HR=<@1.03; 95%CI：0.67-<@1.56）。探索性分析显示吸烟史与 PFS 治疗之间存在显着的交互作用（调整后的 p =0.0052） , 吸烟者的 HR 为 0.52 (95%CI: 0.30-0.90）, 从不吸烟者的 HR 为 <@1.47 (95% CI：0.92-2.@>33），两组的ORR均为55%，中位联合治疗失败时间明显短于奥希替尼组，分别为8.2m 和 10.8m,分别为 (p=0.0074）.

奥希替尼和贝伐单抗的安全性与之前的报告一致，47% 和 18% 的联合治疗和奥希替尼单药治疗的患者分别报告了≥3 级治疗相关结果，AE (TRAE)。在奥希替尼加贝伐单抗和单独奥希替尼之间未观察到 PFS 差异。在接受联合治疗的患者中，≥3 级 TRAE 更常见。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！