贝伐珠单抗注射液的治疗用法及治疗单抗治疗

药品名称：贝伐单抗注射液

功效与适应症：对于转移性结直肠癌，贝伐单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗

剂量： 一般： 贝伐单抗在输注前应由专业卫生人员使用无菌技术稀释。贝伐单抗静脉给药，第一次静脉输注持续 90 分钟。如果第一次输液耐受良好，第二次输液时间可缩短至60分钟。如果 60 分钟的输液也能被患者很好地耐受，那么所有后续的输液都可以在 30 分钟的时间内完成。建议继续使用贝伐单抗治疗直至疾病进展。

化学成分： 活性成分：贝伐单抗（人源化抗VEGF单克隆抗体）

性状：静脉注射用无菌溶液，pH5.9-6.3，无色至乳白色澄清液体

药理作用：®通过特异性结合血管内皮生长因子（VEGF）并阻止其与受体相互作用，对肿瘤血管发挥多重作用：使现有的肿瘤血管退化，从而切断肿瘤细胞生长所需的氧气和其他营养物质；使存活的肿瘤血管正常化，降低肿瘤组织间的压力，提高化疗药物向肿瘤组织的输送，提高化疗效果；抑制肿瘤血管生成，从而持续抑制肿瘤细胞生长和转移。

药物相互作用：在联合化疗和贝伐单抗代谢之间未观察到有临床意义的相互作用；未观察到贝伐单抗对伊立替康及其活性代谢物SN38的显着药代动力学影响。在转移性肾细胞癌的两项临床研究中，19 名接受贝伐单抗（每 2 周 10 毫克/千克）联合苹果酸舒尼替尼（每天 50 毫克）治疗的患者中有 7 人报告发生了微血管溶解性溶血性贫血（MAHA）；放射治疗和贝伐单抗联合治疗的安全性和有效性尚未确定。

不良反应： 临床试验中的不良反应：贝伐单抗治疗不同恶性肿瘤的几项临床试验已经开展，实际上大部分是与化疗联合使用。本节描述了从超过 3,500 名患者的临床试验人群中获得的安全性结果。 最严重的药物不良反应为：胃肠道穿孔、出血，包括肺出血/咯血、动脉血栓栓塞，多见于非小细胞肺癌患者。 临床安全性数据分析结果提示高血压和蛋白尿的发生可能与贝伐单抗剂量相关。在各种临床试验中接受贝伐单抗治疗的患者中，最常见的药物不良反应包括高血压、

禁忌症：贝伐单抗禁用于已知对以下物质过敏的患者：产品中的任何组织；中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人或人源化抗体。

注意事项：患者在接受贝伐单抗治疗时可能会增加胃肠道穿孔的风险； 气管食管（TE）瘘管或任何4级瘘管患者应永久停用贝伐单抗； 接受贝伐单抗治疗的患者出血风险增加；观察到高血压发病率增加；患者可能有发生静脉血栓栓塞事件的风险，包括肺栓塞风险；有临床明显心血管疾病或既往充血性心力衰竭病史的患者应谨慎使用贝伐单抗。 贝伐单抗可能对伤口愈合产生不良影响；临床试验结果显示，接受贝伐单抗联合化疗的患者蛋白尿发生率高于单独接受化疗的患者。 尚未研究贝伐单抗对驾驶和使用机器能力的影响。然而，没有证据表明使用贝伐单抗治疗可能会增加导致驾驶或机器操作受损或导致心智能力下降的不良时间的发生率。

如何储存：贝伐单抗应在包装上注明的有效期之前使用。 避光，2℃--8℃原包装贮运；不要存放在冰箱里。不要摇晃。 贝伐单抗不含任何抗菌防腐剂，因此必须注意确保所制备溶液的无菌性。从微生物学的角度来看，产品应在配制后立即使用。如不能立即使用，用户有责任保护使用过程中的保存时间和条件，严格控制并确认稀释是在无菌条件下进行。℃--8℃条件下存放时间不超过24小时。