复发性胶质母细胞瘤或间变性星形胶质细胞瘤患者的治疗策略

【参考：S,et al.. 2020 年 11 月 11 日；. doi：10.1093//。[电子版]】

研究背景

复发性高级别胶质瘤（高级别，HGG）的治疗选择有限，目前还没有可以显着提高生存率的治疗策略。临床前研究表明，抗程序性死亡蛋白1（PD-1）或抗PD-1配体（PD-L1））联合放疗可促进肿瘤特异性免疫反应，提高生存率美国佛罗里达州坦帕市的莫菲特癌症中心进行了研究，以评估抗 PD-1 派姆单抗（一种全人源免疫球蛋白 IgG4 单克隆抗体抑制剂）和贝伐珠单抗联合分段立体定向放射治疗的安全性和耐受性（、 )在HGG患者的治疗中，以及初始疗效，并推荐合适的剂量。结果于2020年11月发表在《》网上。

研究方法

这项于 2015 年至 2019 年进行的单臂、开放式 I 期临床试验包括复发性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤患者。总治疗方案是使用（100或，Q3W）和贝伐珠单抗（10mg/kg，Q2W）联合（30Gy，5次）治疗。在第1周期开始时，加入贝伐单抗（10 mg/kg，IV，Q2W）治疗5天；派姆单抗在第 1 周期的第 1 天首次给药；（和，IV，Q3W）剂量递增。治疗5天后，继续和；继续评估不良并发症（-、TRAE），直到疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者撤回知情同意。在治疗开始时，对肿瘤进行基线评估，之后每 6 周（±7 天）或根据临床指征。对于有样本的患者，通过免疫组织化学回顾性分析肿瘤 PD-L1 表达。

研究成果

共招募了 32 名 HGG 患者；其中24例为未接受贝伐单抗治疗的未接受过贝伐单抗治疗的患者；8例贝伐单抗治疗期间出现肿瘤进展的贝伐单抗抗耐药组。在剂量探索期治疗的6例患者中，给药3例，给药3例；未观察到显着毒性。最常见的药物毒性反应是蛋白尿（40.6%）、疲劳（25%）、丙氨酸转氨酶升高（25%）和高血压（25%）。在贝伐单抗初始治疗组中，20 名患者（83%）完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。中位总生存期 (, OS) 13.45 个月 (95% CI, 9.46-18.46）; 无进展生存期 (-free , PFS) 7.92 个月（95% CI，< @6.31-12.45）。在贝伐单抗耐药组中，5 例 (62%) 患者达到 PR。中位 OS 为 9.3 个月（95% CI，8.97-18.86），中位 PFS 为 6.54 个月（95 % CI，5.95-18.86）。26名患者样本中，只有6个（23%）肿瘤细胞或肿瘤微环境中PD-L1的表达≥1%，其余20例（77%）PD-L1表达<1%。

综上所述

研究结果表明，派姆单抗联合贝伐珠单抗治疗复发性HGG患者安全且耐受性良好。本次I期临床试验表明，可能会增强贝伐珠单抗的疗效，因此具有良好的临床应用价值。

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